El pasado 1 de enero de 2017, se inició la investigación-acción colaborativa Simvastatina y Rifamixina como nuevas terapias para pacientes con cirrosis descompensada, dentro del programa europeo LIVERHOPE, en el marco del Programa de Investigación e Innovación Horizonte 2020. Dicha accióntiene como propósito evaluar, en pacientes con cirrosis avanzada, la eficacia combinada de dos compuestos: la rifaximina, un antibiótico que modula la microbiota intestinal, y la simvastatina. Además, el proyecto buscará biomarcadores predictivos y pronósticos de la enfermedad cirrótica.

El proyecto LIVERHOPE se compone de 16 miembrosprovenientes de 7 países europeos diferentes1, todos ellos con un importante trasfondo académico e industrial.Cuenta con un presupuesto de 6 millones de euros, durante un plazo de 5 años. El objetivo principal del proyecto es la mejora en la calidad de vida y la supervivencia de los pacientes con cirrosis. Los equipos académicos, por su dilatada y reconocida experiencia, contribuyen en campos tales como la hepatología, la atención al paciente, el diseño y la realización de ensayos monocéntricos/multicéntricos, así como el desarrollo, la validación y la realización de programas avanzados en la búsqueda de biomarcadores. Para ello, será imprescindible la contribución y la participación activa de la Asociación Europea de Pacientes Hepáticos (ELPA). Los equipos provenientes de la industria, gracias a su experiencia en campos como la investigación clínica y farmacéutica, el descubrimiento de fármacos, el desarrollo de las fases de investigación clínica y preclínica, así como el abordaje de diferentes soluciones mediante la biología de sistemas, contribuirán a llevar el proyecto al éxito esperado.

Existe una clara necesidad de encontrar biomarcadores específicos y objetivos que permitan evaluar correctamente los criterios clínicamente más relevantes de la enfermedad, particularmente en lo que concierne al fallo hepático y a la supervivencia. La finalidad de abordar los ensayos clínicos desde un enfoque basado en biología de sistemas es que la medicina personalizada y predictiva sea un hecho real en la atención al paciente. El proyecto LIVERHOPE aprovechará los datos compilados en los ensayos clínicos planteados para estudiar los biomarcadores predictivos ya identificados, así como para desarrollar otros nuevos, y así mejorar la implementación de la terapia en estudio.

Los resultados obtenidos en estos ensayos clínicos serán analizados por Anaxomics mediante su tecnología TPMS, que aúna Biología de Sistemas e inteligencia artificial, lo que complementará los análisis estadísticos convencionales a través del modelado individual de los pacientes y su segmentación según las características cuantitativas y cualitativas relacionadas con el mecanismo molecular del tratamiento en estudio. Anaxomics identificará qué rasgos medibles (biomarcadores) están específicamente asociados a la respuesta terapéutica del medicamento en diferentes subgrupos poblacionales. Los biomarcadores identificados por este procedimiento son, por lo tanto biomarcadores mecanísticos (esto es, moléculas relacionadas con la patofisiología de la enfermedad). Estos biomarcadores se consideran superiores a los biomarcadores descriptivos por diferentes razones: son mucho más específicos de la enfermedad, son capaces de diferenciar entre subtipos de la misma patología, permitiendo un tratamiento dirigido y además pueden revelar si una terapia es eficaz, ya que apuntan a la causa de la enfermedad, más que a una simple mejoría de los síntomas.

El pasado 12 de enero se llevó a cabo la reunión de lanzamiento del proyecto LIVERHOPE, cuyo anfitrión fue el Instituto de Investigaciones Biomédicas August Pi i Sunyer (IDIBAPS). Durante la misma, el Dr. Pere Ginés, coordinador del proyecto y jefe del Departamento de Hepatología del Hospital Clínic de Barcelona, concluyó: «El objetivo es desarrollar un kit que nos permita conocer el estado del paciente con cirrosis y mejorar su gestión clínica, lo que nos permitirá una selección efectiva de los pacientes candidatos para un trasplante de hígado y realizar su seguimiento».

1 Los miembros del proyecto LIVERHOPE y sus países correspondientes son: España (IDIBAPS, ICS-HUVH, European Clinical Research Infrastructure Network (ECRIN), UPF-CRES, Anaxomics, European Foundation For The Study Of Chronic Liver Failure), Italia (Università degli Studi di Padova, AOU Citta della salute e della scienza di Torino, Alma Mater Studiorum – University of Bologna, Alfa Wassermann S.p.A, ALTA Ricerca e Sviluppo in Biotecnologie S.r.l.u.), Alemania (Universitätsklinikum Bonn), Bélgica (European Liver Patient Association), Francia (Hôpital Beaujon) y Reino Unido (University College London).

Fuente: Anaxomics

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