La biotecnológica Aromics –con sede en el Parc Científic de Barcelona (PCB)– ha lanzado una campaña de micromecenazgo por acciones (equity crowdfunding), a través de la plataforma europea CapitalCell, con el objetivo de recaudar 300.000 euros para completar la etapa preclínica regulatoria de su compuesto NAX035, un fármaco para el tratamiento del mesotelioma maligno, un tumor raro, muy agresivo y de difícil tratamiento, relacionado con la exposición al asbesto (amianto).
El objetivo de Aromics es continuar desarrollando el compuesto en ensayos clínicos de Fase I y Fase IIa junto con una herramienta diagnóstica complementaria (complementary diagnostic) en biopsia líquida para estratificar los pacientes y poder realizar un seguimiento de la eficacia del tratamiento. Tras la prueba de concepto clínica, Aromics prevé cerrar un acuerdo de licencia o de codesarrollo sobre el producto con la industria farmacéutica para que finalice su desarrollo y comercialización. Actualmente la biotech está en contacto con algunas compañías que ya han mostrado interés por este compuesto.
“El mesotelioma es un tumor difícil de tratar con escaso índice de curación. Es una enfermedad grave con un tratamiento agresivo y de respuesta limitada. El protocolo habitual en la práctica clínica fue aprobado hace más de 10 años e incluye la cirugía, la radioterapia y la quimioterapia. Si bien la cirugía es la opción más efectiva, aproximadamente en el 85-90% de los pacientes la enfermedad se diagnostica en estado avanzado o metastásico donde ya es inoperable, por lo que la intención del tratamiento es básicamente paliativa. El esquema de quimioterapia actual tiene una tasa de respuesta baja (<50%), por lo que un elevado número de pacientes no se beneficia de las terapias disponibles, evidenciándose la necesidad de otros tratamientos más efectivos”, explica la Dra. Carmen Plasencia, CEO y cofundadora de Aromics.
Una nueva familia de compuestos antitumorales
El desarrollo del compuesto NAX035 es el proyecto más avanzado de la cartera terapéutica de Aromics. Se trata del primer fármaco candidato a fase clínica de una nueva familia de compuestos antitumorales (first in class) que actúa por unión directa al ARN mensajero, silenciando la expresión de proteínas sobreexpresadas en cáncer. El fármaco ya ha demostrado su eficacia para reducir el tamaño del tumor cuando es administrado, tanto por vía oral como intraperitoneal, en modelos animales de la enfermedad, revelando un buen perfil toxicológico y de seguridad. Paralelamente, la biotech está trabajando para conseguir la designación de medicamento huérfano para NAX035 lo que supondría un importante avance normativo para el mesotelioma.
Los datos científicos que permitieron identificar NAX035 como una prometedora molécula para el tratamiento del
mesotelioma fueron generados dentro de un proyecto europeo colaborativo BERTA, desarrollado por Aromics con
la empresa de química médica italiana Naxospharma y el Instituto Nacional del Tumor de Milán. “Nuestro proyecto
ha recibido el soporte de reputados miembros de la comunidad científica como el Dr. Rafael Rosell, reconocido en
2013 como la máxima autoridad en cáncer de pulmón en Europa por la prestigiosa revista médica The Lancet”,
destaca la Dra. Plasencia.
El compuesto antitumoral es fruto de 4 años de trabajo, con una inversión cercana a los 1,4 millones de euros,
financiados por Aromics con el respaldo parcial de ACCIÓ (la agencia para la competitividad de la empresa de la
Generalidad de Cataluña) en el marco del programa europeo Eurotransbio del 7PM de la Unión Europea (UE), y
del Centro para el Desarrollo Tecnológico Industrial (CDTI).
El amianto, un carcinógeno humano reconocido
El mesotelioma maligno es un cáncer poco común que afecta a la capa membranosa que recubre órganos tan
importantes como los pulmones, el corazón, la cavidad peritoneal o los testículos. La mayoría de los casos se
corresponden con el tipo pleural (Mesotelioma Pleural Maligno) y se relaciona directamente con la exposición al
asbesto –popularmente también llamado amianto– un grupo de minerales fibrosos que están presentes en la
naturaleza. Sus fibras son largas y resistentes, no conducen la electricidad y tienen una gran resistencia al calor,
al fuego, a las sustancias químicas y a la corrosión. Por estas razones, se ha usado ampliamente en la industria.
Hoy en día, el amianto está clasificado como un carcinógeno humano reconocido, asociado a enfermedades como
la asbestosis (o fibrosis pulmonar) y el cáncer, incluyendo el mesotelioma maligno (el cáncer marcador del
amianto) así como otros tumores prevalentes como el de pulmón, el de laringe y el de ovario. La Organización
Mundial de la Salud (OMS) estima que anualmente muere un mínimo de 107.000 personas en todo el mundo por
la exposición a este mineral (http://www.who.int/ipcs/assessment/public_health/asbestos/es/).
Por ello, el uso y la comercialización de todas las variedades del amianto en la industria se limitaron hace
décadas. En la UE, la Directiva 1999/77/CE prohibió en 1999 su utilización y la de todos los productos que lo
contuviesen, y estableció como fecha límite el 1 de enero de 2005 para que todos los países adoptasen sus
disposiciones. En diciembre de 2001, España se adelantó al plazo previsto por la UE y prohibió la
comercialización y la utilización del crisotilo (amianto blanco), el único tipo que seguía utilizándose (BOE-A-2001-
23636). Actualmente, el uso de amianto está prohibido en cincuenta países, incluidos los estados miembros de la
UE. Sin embargo, la OMS estima que cerca de 125 millones de personas en todo el mundo siguen expuestas
laboralmente al amianto. De éstas, entre un 8-10% desarrollarán mesotelioma a lo largo de sus vidas.
Una amenaza silenciosa y latente para la salud pública
La incidencia del mesotelioma maligno continúa creciendo mundialmente. A pesar de la prohibición del uso del
amianto, el gran problema es el largo periodo de latencia del tumor (40 años de promedio desde la exposición a
esta sustancia mineral hasta el diagnóstico de la enfermedad) por lo que se espera un importante pico de
incidencia en Europa a partir del 2020. El European Economic and Social Committee (EESC) estima que en la UE
más de 300.000 ciudadanos morirán de mesotelioma hasta el 2030, año en el que se podría producir el punto
álgido de la afectación de las enfermedades causadas por exposición al asbesto.
Como consecuencia del largo periodo de latencia, y teniendo en cuenta que el mesotelioma comparte
sintomatología con otras enfermedades más comunes como la neumonía, es muy difícil de diagnosticar en sus
primeras fases y sus síntomas normalmente pasan desapercibidos hasta los últimos estadios, cuando ya el tumor
no responde bien al tratamiento.
“El amianto continúa siendo un gran problema: no sólo porque su uso sigue estando autorizado en más de 150
países (entre los que se incluyen Rusia, China, India, Brasil e Indonesia), sino también porque incluso en aquellos
que como el nuestro está prohibido existen todavía muchos restos de este material en edificios y elementos
industriales construidos en fechas anteriores a su prohibición. Factores como los elevados costes de la retirada
segura de elementos que contienen amianto y que continúan agrietándose en hogares, descampados y
vertederos de España, aumentan la posibilidad de riesgo de estos tumores, por lo que el amianto persiste como
“un problema laboral, medioambiental y de salud pública no resuelto”, asegura Carmen Plasencia.
■Se puede invertir en el proyecto a través de: http://capitalcell.net/investment/aromics23/
Sobre Aromics
Aromics (www.aromics.es), con sede en el Parc Científic de Barcelona, es una start-up fundamentada en la
experiencia en biología molecular aplicada al cáncer de una de sus socias fundadoras, la Dra. Carmen Plasencia,
con el objetivo de trasladar los avances científicos a la clínica.
Durante estos años la biotech, que comenzó su actividad en enero de 2006, ha combinado el desarrollo de
productos propios con una actividad de servicios a terceros que ha permitido el crecimiento sostenido de la
empresa. Su modelo de negocio gira alrededor de una elevada actividad de I+D (a la que se destina cerca del
70% del presupuesto de la compañía), respaldada por la capacidad tecnológica para desarrollar pruebas de
concepto con rapidez, la potenciación de alianzas estratégicas con empresas biotecnológicas para el codesarrollo
de nuevos productos a nivel mundial, y complementada con servicios de I+D a terceros que contribuyen no sólo a
la financiación de la compañía sino también a la incorporación de nuevas tecnologías.
Aromics cuenta con diversos proyectos en desarrollo que incluyen nuevas indicaciones para el compuesto
antitumoral NAX035, como el cáncer de pulmón, de ovario y colorectal; nuevos compuestos antitumorales
derivados de la plataforma NAX para el cáncer de mama Her2+; nuevos compuestos antinfectivos basados en
inhibidores de la Serin Proteasas (SERPIN: unas proteínas que forman parte del sistema inmunitario innato y que
defienden al huésped frente a las agresiones de virus o bacterias), y nuevas herramientas de diagnóstico en
biopsia líquida.
En su portfolio se encuentran proyectos respaldados por la administración pública catalana, el más reciente en el
marco de las Comunidades RIS3cat dentro del Programa operativo del FEDER Cataluña 2014-2020, donde
colabora con otras empresas y centros hospitalarios para la creación de una lanzadera de fármacos en
enfermedades raras.
Durante estos 10 años, la compañía ha movilizado más de 5 millones de euros procedentes de las aportaciones
de sus socios fundadores, de sus ingresos por ventas de servicios preclínicos, y de ayudas a la I+D de ACCIÓ, de
la Agència de Gestió d'Ajuts Universitaris i de Recerca (AGAUR), del Centro para el Desarrollo Tecnológico
Industrial (CDTI), de la Empresa Nacional de Innovación S.A. (ENISA), del Ministerio de Economía y
Competitividad (MINECO), de España Exportación e Inversiones (ICEX) y de la Unión Europea.
Por su trayectoria sostenida en investigación y desarrollo, Aromics recibió el año pasado 2015, el sello de 'Pyme
Innovadora' otorgado por el MINECO.
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