Estados Unidos continúa siendo líder global en el mercado biotecnológico, con una cuota del 58 % y más de 6.600 empresas centradas principalmente en el desarrollo de nuevas terapias oncológicas, cardiovasculares y neurológicas. Aunque la financiación cayó en 2022 y 2023 por factores como la guerra en Ucrania y la subida de tipos de interés, el sector ha mostrado gran capacidad de adaptación y continúa creciendo.
Son las compañías con productos en fases avanzadas o en comercialización las que siguen captando capital. Sin embargo, las startups enfrentan mayores barreras de financiación dentro de este ecosistema de inflación persistente y tipos de interés altos.
La financiación pública, especialmente del NIH, sigue creciendo y alcanzó un récord en 2023 (47.700 millones USD), con una previsión de 48.600 millones en 2024. A nivel privado, la inversión en capital riesgo bajó un 19 %, con Boston, San Francisco y San Diego como principales polos. Las fusiones y adquisiciones repuntaron con fuerza, lideradas por operaciones como la compra de Seagen por Pfizer.
En el ámbito regulatorio, la FDA aprobó 55 nuevos medicamentos en 2023, de los cuales más de la mitad fueron dirigidos para enfermedades raras. Se reforzaron mecanismos como el Accelerated Approval Pathway y, además, introdujeron nuevas iniciativas para acelerar la llegada al mercado de terapias innovadoras, como el programa Accelerating Rare Diseases Cure (ARC), que buscan reducir plazos y facilitar el desarrollo de fármacos dirigidos a enfermedades con gran necesidad médica. La FDA está dando pasos hacia un marco más claro para tecnologías como la fabricación avanzada, la inteligencia artificial o el software de prescripción digital.
Estados Unidos no solo lidera por volumen, también lo hace por su capacidad de incorporar tecnologías punteras en todas las fases del desarrollo biotecnológico. Entre ellas destacan las siguientes:
- La tecnología organ-on-a-chip, que permite simular funciones humanas en dispositivos miniaturizados y que promete reducir tiempos y costes de desarrollo.
- Las terapias basadas en ARN siguen avanzando, con nuevos productos aprobados, aunque aún enfrentan desafíos técnicos relacionados con su estabilidad y una administración eficaz.
- La inteligencia artificial se está incorporando desde las fases tempranas de I+D y ampliando su aplicación a áreas como la optimización de la producción, el diagnóstico personalizado, análisis toxicológico, selección de pacientes y muchas otras áreas clave.
A pesar de ser un entorno económico desafiante, EE. UU. sigue marcando la pauta mundial en biotecnología. Si tu empresa está preparada para expandirse en el mercado estadounidense, ICEX puede ofrecerte el apoyo y asesoramiento necesario para aprovechar al máximo las oportunidades que ofrece este mercado líder.
Fuente: Biotecnología en EEUU 2024: Evolución reciente y perspectivas.pdf
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