• Primeros datos preliminares del ensayo de Fase II CLEPSIDRA presentados en el IASLC 20th World Conference on Lung Cancer (WCLC 2019) en Barcelona
• Se detalla el caso del primer paciente del estudio, con una reducción del tumor del 86%
• Se presentarán datos adicionales con más pacientes a finales de Septiembre en ESMO-2019
Oryzon Genomics, S.A., compañía biofarmacéutica de fase clínica centrada en la epigenética para el desarrollo de terapias en enfermedades con importantes necesidades médicas no resueltas, presentará hoy los primeros datos preliminares de CLEPSIDRA, ensayo de Fase II que evalúa el fármaco epigenético iadademstat en combinación con platino-etopósido en pacientes de cáncer de pulmón de célula pequeña (CPCP) en recaída , en el congreso IASLC 20th World Conference on Lung Cancer (WCLC 2019).
La compañía presentaun poster titulado “Iadademstat shows preliminary efficacy signals in relapsed ED-SCLC patients:A case report within CLEPSIDRA, a Phase II trial of iadademstat in combination with platinum-etoposide in biomarker-positive patients” (Iadademstat muestra signos de eficacia preliminares en pacientes de CPCP en recaída: case report dentro de CLEPSIDRA, un ensayo de Fase II de iadademstat en combinación con platino-etopósido en pacientes positivos para ciertos biomarcadores). En este estudio detallado del primer paciente de CLEPSIDRA se ha reportado que:
El Dr. Roger Bullock, Director Médico de Oryzon, ha comentado “Aunque este ensayo de Fase II está aún en sus inicios y sólo tenemos un número limitado de pacientes en el estudio, la impresionante reducción tumoral observada en este primer paciente es muy prometedora. Estos datos muestran que iadademstat tiene el potencial de marcar una diferencia en pacientes con CPCP, y esperamos presentar más datos del ensayo con este prometedor fármaco en las proximas semanas.
”La compañía planea presentar datos adicionales correspondientes a los 10 primeros pacientes del estudio CLEPSIDRA en la Conferencia Internacional ESMO-2019, que se celebrará del 27 de Septiembre al 1 de Octubre en Barcelona.
CLEPSIDRA (por sus iniciales inglesas de "A Combination trial of LSD1 and Etop-Platinum in Small Cell Lung Cancer in Biomarker-ID Relapsed pAtients ") es un estudio de Fase II con iadademstat que se lleva a cabo en varios hospitales españoles. CLEPSIDRA está diseñado como un estudio de brazo único, abierto de iadademstaten combinación con quimioterapia estándar con platino más etopósido, para evaluar la seguridad y tolerabilidad así como el efecto clínico de la combinaciónen pacientes de CPCP en recaída pero elegibles todavía para una segunda ronda de quimioterapia. Los pacientes son seleccionados por la presencia de ciertos biomarcadores tumorales caracterizados por la compañía que identifican aquellos tumores CPCP que son mas sensibles al fármaco. En el ensayo se miden las respuestas clínicas, la rapidez de las mismas y su duración, así como la supervivencia media de los pacientes. El estudio, quese divide en dos partes, una primera para optimizar la dosis de la combinación, y una segunda para evaluar la eficacia de la misma, contempla reclutar hasta 36 pacientes.
La 20ª Conferencia Mundial en Cáncer de Pulmón, World Conferenceon Lung Cancer (WCLC 2019), se celebra del 7 al 10 de Septiembre en Barcelona. Para más información sobre este congreso pueden visitarla web de WCLC 2019
Para ver una copia del póster que se presenta en el congreso, puede consultar su versión electrónica aquí
Sobre Oryzon
Fundada en 2000 en Barcelona, España, Oryzon es una compañía biofarmacéutica de fase clínica lídereuropea en Epigenética. Oryzon tiene una de las carteras más fuertes en el sector. El programa LSD1 de Oryzon tiene en la actualidad dos moléculas enensayos clínicos, vafidemstat y iadademstat. Además, Oryzon cuenta con programas en curso para el desarrollo de inhibidores contra otras dianas epigenéticas. La compañía posee también una fuerte plataforma tecnológica para la identificación de biomarcadores y valida biomarcadores y dianas para una variedad de enfermedades oncológicas y neurodegenerativas. La compañía tiene oficinas en España y EEUU. Para más información, visitar www.oryzon.com
Sobre Iadademstat
Iadademstat (ORY-1001) es una pequeña molécula oral, que actúa como inhibidor altamente selectivo de la enzima epigenética LSD1 y tiene un potente efecto diferenciador en los cánceres hematológicos (ver Maes et al., Cancer Cell. 2018 Mar 12;33(3):495-511.e12. doi: 10.1016/j.ccell.2018.02.002.). Un primer estudio clínico de Fase I/IIa con iadademstat en pacientes de leucemia aguda recurrente o refractaria demostró la seguridad y buena tolerabilidad del fármacoy señales preliminares de actividad antileucémica, incluyendo unaCRi. Más allá de los cánceres hematológicos, la inhibición de LSD1 ha sido propuesta como una aproximación terapéutica válida en algunos tumores sólidos como el cáncer de pulmón de células pequeñas (CPCP), meduloblastoma y otros.Oryzon tiene dos estudios clínicos de Fase IIa en marcha coniadademstat, el primero de ellos,denominado ALICE,en combinación con azacitidina en pacientes mayores con Leucemia Mieloide Aguda, el segundo en combinación con etopósido-platino en pacientes de segunda línea de CPCP (Estudio CLEPSIDRA)
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