Oncoheroes Biosciences, Inc. ("Oncoheroes") ha anunciado hoy que la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha permitido a la biotecnológica con sede en Boston seguir adelante con la investigación de dos posibles fármacos para oncología pediátrica.
En agosto, Oncoheroes presentó a la FDA dos solicitudes de nuevo fármaco en fase de investigación (IND), solicitando permiso para iniciar ensayos clínicos con dos compuestos de su cartera: volasertib y dovitinib. Tras la minuciosa revisión y evaluación de la FDA, Oncoheroes informó de que ambos IND han recibido luz verde de la FDA para seguir adelante, abriendo la puerta a opciones de tratamiento innovadoras para los pacientes de cáncer pediátrico.
"Recibir estos anuncios en los últimos días del Mes de Sensibilización sobre el Cáncer Infantil ha sido un regalo extraordinario", señaló Ricardo García, cofundador y consejero delegado de Oncoheroes. "Nuestra misión permanente es remodelar el panorama de la oncología pediátrica, y estos hitos conseguidos son un testimonio de la dedicación y determinación de todo el equipo de Oncoheroes."
Este logro no es sólo motivo de celebración dentro de la empresa, sino también un faro de esperanza para los innumerables niños y sus familias cuyas vidas pueden verse positivamente impactadas por estos fármacos potenciales.
Oncoheroes extendió su gratitud a todos los que han contribuido a este viaje: equipo, consultores, colaboradores, inversores, partidarios y los pacientes y familias que les inspiran cada día.
Acerca del volasertib:
El volasertib es un inhibidor de la polo-like-quinasa 1 (PLK1), una enzima que interviene en la progresión de la enfermedad en varios tipos de cáncer. Oncoheroes obtuvo la licencia del compuesto de Boehringer Ingelheim, que lo estaba desarrollando para el tratamiento de la leucemia mieloide aguda hasta que la empresa decidió suspenderlo por razones estratégicas. Los datos preclínicos respaldan el ulterior desarrollo de volasertib para el rabdomiosarcoma y otras indicaciones oncológicas pediátricas.
Acerca del dovitinib:
Dovitinib es un inhibidor de la pan-tirosina quinasa dirigido al receptor del factor de crecimiento de fibroblastos (FGFR), el receptor del factor de crecimiento endotelial vascular (VEGFR) y otros receptores tirosina quinasa (RTK). Oncoheroes adquirió una licencia exclusiva pediátrica de dovitinib a Allarity Therapeutics en 2022. Esta clase de fármacos se considera interesante para el tratamiento de los sarcomas óseos pediátricos y el desarrollo clínico de dovitinib se apoya en un biomarcador exploratorio que permitiría identificar a los posibles respondedores al fármaco.
Acerca de Oncoheroes:
Oncoheroes es una empresa biotecnológica con sede en Boston centrada exclusivamente en el descubrimiento y desarrollo de mejores fármacos para niños y adolescentes con cáncer. Nuestra visión es aportar beneficios a los pacientes jóvenes con cáncer y crear valor en el proceso. Oncoheroes busca activamente oportunidades de concesión de licencias en el ámbito de la oncología pediátrica, al tiempo que trabaja para generar nuevos activos patentados para una serie de indicaciones de cáncer pediátrico con grandes necesidades médicas no cubiertas.
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