OneChain Immunotherapeutics ha anunciado resultados provisionales prometedores de su ensayo clínico en curso, en el que se evalúa su terapia CAR-T OC-1 en pacientes con leucemia/linfoma linfoblástico agudo de células T (T-ALL/T-LL) refractario o en recaída, un cáncer de la sangre raro y agresivo que afecta tanto a niños como a adultos. Los datos se presentaron en el Congreso de 2026 de la Asociación Europea de Hematología (EHA), uno de los encuentros científicos más importantes del mundo en el ámbito de la hematología.
Estos hallazgos proceden del estudio de fase I, cuyo objetivo es evaluar la seguridad y la tolerabilidad de OC-1, su eficacia clínica inicial y ayudar a determinar los niveles de dosis adecuados.
Los resultados mostraron signos tempranos prometedores de actividad en pacientes cuya enfermedad había reaparecido o había dejado de responder tras uno o más tratamientos previos, pacientes con opciones terapéuticas muy limitadas. La mayoría de los pacientes evaluables en los dos primeros niveles de dosis respondieron al tratamiento, y algunos de ellos alcanzaron una respuesta completa. El OC-1 también mostró un perfil de seguridad manejable en esta fase temprana de desarrollo, con efectos secundarios generalmente similares a los observados con las terapias con células CAR-T y sin que se notificaran infecciones graves en los pacientes tratados.
El ensayo de fase I en curso (número CT de la UE 2024-514591-40-00) se está llevando a cabo en el Hospital Sant Joan de Déu y en el Hospital Clínic de Barcelona, y continúa reclutando pacientes a medida que el estudio avanza hacia niveles de dosis más altos. El ensayo está diseñado para evaluar más a fondo la seguridad y la actividad clínica de OC-1 tanto en pacientes pediátricos como en adultos.
Respuesta a una gran necesidad no cubierta en las neoplasias malignas de células T
La leucemia linfoblástica aguda de células T y el linfoma de células T son tipos de cáncer de la sangre poco frecuentes y agresivos que pueden afectar tanto a niños como a adultos. Aunque muchos pacientes responden al tratamiento inicial, los resultados son devastadoramente malos cuando la enfermedad recae o se vuelve resistente al tratamiento. Los pacientes en esta situación suelen tener opciones muy limitadas, lo que subraya la necesidad de nuevos enfoques terapéuticos.
Si bien la terapia con células CAR-T ha transformado el tratamiento de algunos cánceres de la sangre, los avances en las neoplasias de células T han sido más lentos, debido a importantes obstáculos científicos y de fabricación. Estos resultados provisionales representan un paso adelante importante y significativo en el desarrollo de nuevas opciones terapéuticas para los pacientes que se enfrentan a esta enfermedad especialmente compleja y con una gran necesidad médica no cubierta.
«Para los pacientes con leucemia o linfoma de células T refractario o en recaída, las opciones de tratamiento son extremadamente limitadas. Estos resultados provisionales sugieren que esta nueva terapia con células CAR-T podría ofrecer una nueva oportunidad a los pacientes que se enfrentan a un pronóstico muy desfavorable», afirma la Dra. Susana Rives, investigadora principal del estudio en el Centro de Cáncer Infantil de Barcelona (PCCB) del Hospital Sant Joan de Déu de Barcelona. «El ensayo CARxALL es el primero en realizarse en seres humanos, por lo que la seguridad es de suma importancia. Entre los pacientes que han recibido la infusión, las toxicidades han sido manejables, sin que se hayan producido fallecimientos atribuibles al tratamiento experimental», añadió la Dra. Núria Martínez-Cibrian, segunda investigadora principal del ensayo clínico, del departamento de Hematología y Hemoterapia del Hospital Clínic de Barcelona.
Acerca de OneChain Immunotherapeutics
OneChain Immunotherapeutics es una empresa biotecnológica en fase clínica centrada en el desarrollo de tratamientos de inmunoterapia de última generación contra el cáncer. Fundada en Barcelona en 2020 como una empresa derivada del Instituto de Investigación contra la Leucemia Josep Carreras, junto con el ICREA y el Dr. Pablo Menéndez, la empresa se basa en investigaciones pioneras en terapia celular e inmunología del cáncer.
OneChain cuenta con el respaldo de un sólido grupo de socios institucionales y financieros, entre los que se incluyen Invivo Partners, el CDTI, Nara Capital, Clave Capital y la Fundación Josep Carreras contra la Leucemia.
La empresa está impulsando una cartera de programas innovadores de terapia celular para neoplasias hematológicas y tumores sólidos. Su programa estrella, OC-1, es una terapia con células CAR-T que se encuentra actualmente en fase de desarrollo clínico para la leucemia/linfoma linfoblástico agudo de células T.
OneChain también está desarrollando una novedosa plataforma CAR-T in vivo de última generación con una especificidad excepcional, capaz de modificar genéticamente simultáneamente múltiples tipos de células inmunitarias directamente en el organismo de los pacientes; OC-1d, un enfoque CAR-T dual para la leucemia linfoblástica aguda de células T; y una terapia con células CAR-T dual para múltiples tumores sólidos.
El proyecto CPP2021-008508 está financiado por el MICIU/AEI /10.13039/501100011033 y por el programa NextGenerationEU/PRTR de la Unión Europea.
Puede encontrar más información sobre el producto y el ensayo en curso aquí: https://www.onechaintx.com/patients.
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