Los resultados del ensayo fase 3 COMPETE, publicados en la revista The Lancet, demuestran que el [177Lu]Lu-edotreotida mejora significativamente la supervivencia libre de progresión frente a terapia dirigida con everolimus en pacientes con GEP-NET metastásicos.
La terapia con radioligandos actúa de forma dirigida sobre los receptores de somatostatina del tumor, permitiendo administrar radioterapia de manera localizada y minimizando el daño en tejido sano. Liderado por el Dr. Jaume Capdevila (VHIO), el estudio refuerza el papel de esta estrategia como una nueva opción terapéutica en fases tempranas para pacientes con enfermedad avanzada.
La revista The Lancet ha publicado los resultados del ensayo clínico de fase 3 COMPETE, que demuestran que el radiofármaco [177Lu]Lu-edotreotida ofrece beneficios clínicos estadísticamente significativos en comparación con la terapia dirigida en pacientes con tumores neuroendocrinos gastroenteropancreáticos (GEP-NET) metastásicos.
El estudio, liderado por el Dr. Jaume Capdevila, oncólogo médico del Hospital Universitario Vall d’Hebron y jefe del Grupo de Cáncer Hepatobiliar, Pancreático y Tumores Endocrinos del Vall d’Hebron Instituto de Oncología (VHIO) refuerza el potencial de esta estrategia terapéutica en el tratamiento de estos tumores.
¿Qué son los tumores neuroendocrinos?
Los tumores neuroendocrinos (TNE) son un tipo de cáncer que se origina en las células neuroendocrinas de todo el cuerpo y comúnmente se consideran neoplasias malignas de crecimiento lento. Sin embargo, algunos se asocian con una progresión rápida y un mal pronóstico y, en muchos casos, el diagnóstico se retrasa hasta que los pacientes tienen la enfermedad avanzada. Aunque los TNE son una enfermedad heterogénea y relativamente poco frecuente, su incidencia ha aumentado más del 500% en las últimas tres décadas y existe una necesidad urgente de opciones de tratamiento adicionales para los pacientes recién diagnosticados con una enfermedad avanzada o inoperable.
Entre los tumores neuroendocrinos, los que se originan en el tracto gastroenteropancreático son un grupo de neoplasias de diagnóstico tardío y tratamiento complejo.
“Actualmente existen pocas opciones terapéuticas para los pacientes con tumores neuroendocrinos gastroenteropancreáticos metastáticos” explica el Dr. Jaume Capdevila, quien firma como autor sénior y de correspondencia del estudio. “En este contexto, la terapia con radioligandos es una innovadora terapia oncológica y se está explorando su potencial terapéutico en estos pacientes”.
Una innovadora terapia oncológica
El [177Lu]Lu-edotreotida funciona dirigiéndose a los receptores de somatostatina que a menudo se sobreexpresan en la superficie de las células de tumores neuroendocrinos. Una parte de la molécula reconoce y se une a estos receptores de la célula tumoral y administra la radioterapia de forma localizada, minimizando el daño de las células sanas.
En este ensayo participaron 309 pacientes con tumores neuroendocrinos gastroenteropancreáticos de grado 1 o 2, inoperables y positivos para receptores de somatostatina a los que se les administró o bien el radioligando o la terapia dirigida con everolimus.
La mediana de supervivencia libre de progresión, es decir el tiempo que pasa desde el inicio del tratamiento hasta que el tumor vuelve a crecer, fue de 23,9 meses en los pacientes tratados con 177Lu]Lu-edotreotida frente a los 14,1 meses en los pacientes tratados con la terapia dirigida.
“En conclusión” afirma el Dr. Capdevila, “el radioligando [177Lu]Lu-edotreotida demostró mejoras estadísticamente significativas y clínicamente relevantes en la supervivencia libre de progresión. Los resultados de eficacia y seguridad respaldan su uso en líneas tempranas de tratamiento en pacientes con tumores neuroendocrinos gastroenteropancreáticos avanzados y en progresión”.
Referencia
Walter T, Jann H, Ansquer C, Deshayes E, Garcia-Carbonero R, Teulé A, Baum RP, Verberne HJ, Ćwikła JB, Srirajaskanthan R, de Mestier L, Grana CM, Buck A, Hörsch D, Pavel M, Dierickx LO, Michael M, Strosberg J, Kollár A, Jimenez-Fonseca P, Rinke A, Del Olmo-García M, Flaus A, Hernando J, Kluge A, Breuninger M, Melnyk S, Zhernosekov K, Capdevila J; COMPETE Investigator Team. [177Lu]Lu-edotreotide versus everolimus for gastroenteropancreatic neuroendocrine tumours (COMPETE): a phase 3, multicentre, randomised, open-label, superiority trial. Lancet. 2026 Jul 2:S0140-6736(26)00604-5. doi: 10.1016/S0140-6736(26)00604-5. Epub ahead of print.
, https://doi.org/10.1016/S0140-6736(26)00604-5
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