Laminar es la primera empresa que ha conseguido llevar un producto patentado en una Universidad española hasta las últimas fases de un ensayo clínico: el LAM561

Laminar es la primera empresa que ha conseguido llevar un producto patentado en una Universidad española hasta las últimas fases de un ensayo clínico: el LAM561. Este compuesto es un derivado sintético lipídico que puede administrarse oralmente, con un perfil de seguridad sobresaliente y que presenta resultados prometedores en pacientes con tumores sólidos y tumores cerebrales como el glioblastoma multiforme (GBM), el tumor cerebral más común y agresivo sin soluciones terapéuticas, con una esperanza de vida de los pacientes actualmente de entre 14 y 16 meses. Este compuesto se encuentra en la última fase de estudios clínicos, en fase IIB/III, para pacientes de nuevo diagnóstico de glioblastoma multiforme, sobre el cual tendremos los primeros resultados no ciegos a finales de 2024.

Creen que es un buen momento para resumir los dos últimos años de Laminar Pharma como compañía, y los hitos que se han ido consiguiendo. Actualmente Laminar tiene una ronda de financiación abierta hasta el 31 de Octubre, pueden contactar a inversores@laminarpharma.com para más información.

Enero 2023: Alcanzamos los 45 pacientes reclutados en el estudio clínico, que empezó en 2019.

Marzo 2023: Laminar Pharma gana el premio CEPYME en la categoría de “Innovación tecnológica”.

Julio 2023: Se publican los resultados de nuestro ensayo clínico de fase 1/2a, en el British Journal of Cancer, del grupo Nature.

Septiembre 2023: LAM561 recibe la designación de Rare Pediatric Disease (RPD) por parte de la FDA, para el tratamiento de pacientes con glioma difuso de alto grado de tipo pediátrico.

Septiembre 2023: El IDMC tiene acceso a los datos del estudio clínico de forma no ciega, con 76 pacientes reclutados. Desde un punto de vista de seguridad y futilidad, recomiendan continuar sin ningún cambio, cuando podrían recomendar aumentar número de pacientes o detener el ensayo. Este es el mejor escenario posible para Laminar.

Octubre 2023: Cerramos la mejor ronda de ampliación de capital de la historia de Laminar, por 9 millones de euros.

Febrero 2024: El IDMC tiene acceso a los datos del estudio clínico de forma no ciega, con 103 pacientes reclutados y 45 eventos de progresión alcanzados. Desde un punto de vista de eficacia, recomiendan continuar sin ningún cambio, cuando podrían recomendar aumentar número de pacientes o detener el ensayo. Este es el mejor escenario posible para Laminar.

Junio 2024: Completamos el reclutamiento de los 140 pacientes necesarios del estudio clínico, siendo finalmente 144 el número de pacientes reclutados.

Julio 2024: Alcanzamos las 66 progresiones en el estudio clínico, lo que marca el corte en la base de datos, que ahora será monitorizada, saneada y analizada para finalmente ofrecernos el reporte completo que por primera vez pondrá números en meses y semanas a los resultados de nuestro estudio clínico.

Septiembre 2024: el Comité Pediátrico (PDCO) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) aprueba el Plan de Investigación Pediátrico (PIP) de nuestro antitumoral LAM561 para el tratamiento del glioblastoma. Requisito para solicitar la aprobación.