Telstar amplía el servicio de emisión de informes de cualificación y validación de calidad GMP en tiempo real a los equipos de proceso farmacéutico, que también abarca los equipos instalados en laboratorios y hospitales. La implementación de una innovadora aplicación digital propia facilita el proceso de toma de datos y mediciones técnicas de salas limpias y equipos de ambiente controlado en tiempo real sin interrumpir el proceso de fabricación y agiliza la emisión del informe final con el máximo nivel de fiabilidad.
La nueva aplicación digital de control y medición de datos ha sido ampliamente utilizada y contrastada por Telstar en los últimos cuatro años en el entorno clínico y biomédico. La empresa, con 30 años de experiencia en validación GMP, incorporó en el año 2016 un sistema pionero de gestión automatizada de informes en tiempo real para equipos instalados en laboratorios y hospitales, que ha permitido agilizar la generación de cerca de 3.000 informes.
Además de acelerar el proceso de obtención de informes de mediciones ambientales, la implementación de la aplicación digital asegura la integridad de los datos registrados. La fase de toma de datos se realiza sin interrumpir en ningún momento el proceso de fabricación en curso de la industria farmacéutica, liberando instantáneamente los equipos y salas analizados para continuar con el proceso de producción. En este estadio, la industria obtiene un preinforme de forma inmediata in situ y en tiempo real, mientras el equipo especializado de Telstar procede a un minucioso proceso de análisis y revisión en profundidad, tanto técnico como de calidad, para asegurar cero error en los resultados documentados en el informe final de validación. El cliente recibe el informe final en formato digital, al que también puede acceder vía extranet mediante una aplicación propia que permite a las empresas acceder a sus documentos y notificaciones de forma ágil, fiable, rápida y segura.
El informe desarrollado por el equipo especializado de Telstar ofrece una alta calidad técnica. Un meticuloso proceso de análisis y revisión se traduce en un grado óptimo de fiabilidad cuando las variaciones reflejadas en el informe son totalmente reproducibles en los procesos posteriores de auditoría.
La aplicación de Telstar de cualificación y validación de calidad GMP, homologada de acuerdo a los estándares actuales de las GAMP, forma parte del servicio integral al cliente para la optimización, actualización, mejora y modernización de los procesos operacionales y equipos de producción e investigación y apoyo a todo el ciclo de vida de los equipos de alta tecnología.
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