• El Hospital Germans Trias coordina a nivel estatal un estudio multicéntrico internacional que demuestra mejoras farmacológicas en el tratamiento de Covidien-19 avanzado
  • El estudio demuestra que es posible acelerar la recuperación de Covidien-19 y reducir la mortalidad

Los pacientes hospitalizados con enfermedad por Covid19 grave y afectación de pulmón que recibieron Remdesivir se recuperaron más rápidamente que los pacientes similares que recibieron placebo, según el análisis de datos preliminar de un ensayo controlado aleatorizado con 1.063 pacientes, que comenzó el 21 de febrero. El estudio, llamado Adaptive Covidien-19 Treatment Test, (ACTT), ha sido impulsado por el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas de Estados Unidos (NIAID) de los Institutos Nacionales de Salud (NIH), en el que han participado 68 centros hospitalarios, 47 de EEUU y 21 de Europa y Asia, y en España ha sido coordinado por el Servicio de Enfermedades Infecciosas del Hospital Germans Trias.


Los resultados preliminares indican que los pacientes que recibieron Remdesivir tuvieron un tiempo de recuperación un 31% más rápido que los que recibieron placebo (p <0,001), en concreto reduciendo en 4 días la estancia de hospitalización. El tiempo medio de recuperación fue de 11 días para los pacientes tratados con Remdesivir en comparación con los 15 días para los que recibieron placebo. Los resultados también sugieren un beneficio de supervivencia, con una tasa de mortalidad del 8,0% para el grupo que recibió el fármaco frente al 11,6% del grupo placebo (p = 0.059). El Remdesivir es un antiviral diseñado inicialmente contra el ébola, pero que ahora ha demostrado ser eficaz también contra el SARS-CoV-2, agente causal de la Covid19.


Una junta independiente de control de datos y seguridad (Fecha Safety Monitoring Board, DSMB) se reunió el pasado lunes 27 de abril para revisar los datos y compartió su análisis provisional con el equipo de estudio. A partir de la revisión de los datos, señalaron que el Remdesivir era mejor que el placebo desde la perspectiva del objetivo primario, el tiempo para la recuperación, una métrica que se utiliza a menudo en los ensayos clínicos de la gripe. La
recuperación en este estudio se definió como bastante adecuada para el alta hospitalaria o para volver al nivel normal de actividad, por lo que se ha decidido que estudios siguientes ya no utilicen placebo.


Se trata, por tanto, del primer estudio con un máximo rigor científico que demuestra la eficacia de un fármaco para poder tratar la Covidien-19 y en un próximo informe habrá información más detallada sobre los resultados de la prueba, incluidos datos más completos. El estudio ha sido coordinado en España por Roger Paredes, jefe de Sección del Servicio de Enfermedades Infecciosas Germans Trias e investigador de la Fundación Lucha contra el Sida y el IrsiCaixa, y también ha colaborado el Hospital Clínico de Barcelona siendo liderado en este centro por José Muñoz, Jefe de Servicio de Salud Internacional e investigador d’isGlobal. Paredes destaca que "este estudio abre un camino hacia la curación de la Covidien-19, posiblemente mediante el desarrollo de nuevos fármacos o tratamientos combinados". "Es un avance muy significativo en el conocimiento de la enfermedad y pone en valor la importancia de la investigación clínica de nuestros centros, que una vez más han demostrado capacidad y agilidad para dar respuestas con base científica en muy poco tiempo", subraya Paredes.

Fuente: Hospital Universitari Germans Trias i Pujol

http://www.hospitalgermanstrias.cat/noticia?noticia=210661
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