Risk Management Plan: GVP Module V

por Azierta

European Medicines Agency published Module V of Good Vigilance Practices in 2012 and it was later revised in April 2014. The main objective of this module is to harmonize the development of the Risk M...

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Evaluación del riesgo medioambiental de medicamentos de uso humano

por Azierta

Como consecuencia del incremento de principios activos (APIs) en las aguas superficiales, subterráneas, suelos, aire y biota, surge la necesidad de evaluar los efectos que estos pueden tener sobre lo...

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Telstar aborda los mecanismos estandarizados de gestión que aseguran la integridad de los datos en el entorno GMP/GDP de la industria farmacéutica

por Telstar

Telstar participará en FarmaForum 2017 (Madrid, 1-2 Marzo 2017), el congreso de la industria farmacéutica, biotecnológica, cosmética y tecnología de laboratorio.En el marco este evento, Fernando ...

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GVP VII: Periodic Benefit-Risk Evaluation Report (PBRER)

por Azierta

Un PBRER o PSUR (como es más comunmente denominado) hoy en día, es un documento de farmacovigilancia que expone la evaluación del beneficio-riesgo de un medicamento; y que los Titulares de Autoriza...

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Jornada Profesional Innovación de Medicamentos

por Azierta

El Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos a través de la Vocalía Nacional de Docencia e Investigación y la Vocalía Nacional de Industria organiza el próximo día 23 de febrero un...

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Nuevos Reglamentos de Productos Sanitarios vs Directivas derogadas

por Azierta

​Los productos sanitarios y los productos sanitarios para diagnóstico in vitro, todavía hoy se rigen por las directivas 93/42/CE y 98/79/CE respectivamente. En el momento de su publicación era un...

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Azierta recibe la Medalla Europea al Mérito en el Trabajo

por Azierta

La Asociación Europea de Economía y Competitividad ha otorgado a la consultora Azierta, con sede en el Parc Científic de Barcelona, la Medalla Europea al Mérito en el Trabajo, en reconocimiento a ...

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Pharmacovigilance: EMA proposed changes to preparation of risk management plans

por Azierta

In early 2016, the European Medicines Agency (EMA) started a major revision process of the good pharmacovigilance practice (GVP) Module V on risk management systems. Consequent to this, the Agency sha...

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Informe EY: La industria europea de tecnología sanitaria aumenta un 21% su facturación, hasta los 128.500 millones de dólares

por EY - Ernst & Young

El estudio revela que es la primera caída de los ingresos del sector a nivel mundial desde 2011 y que se debió fundamentalmente a las fluctuaciones de las divisas, que redujeron cerca de un 3% la fa...

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Pharmalog 2016: La realidad de las GDP en España

por Azierta

El pasado 15 de noviembre tuvo lugar la cita anual de los responsables de la logística farmacéutica en Pharmalog 2016. En este acto según el artículo de El Global, se puso de manifiesto por los po...

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Addendum to the clinical overview

por Azierta

The addendum to the clinical overview collects all cumulated effectiveness and safety data related to a medicinal product since MA or its last renewal, in order to obtain a new renewal for any medicin...

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¿Qué es Science to Business? ¿Porqué Science to Business pertenece al código genético de Azierta? ¿Dónde termina el 'Qué' y dónde comienza el 'cómo'?

por Azierta

El libro por tanto es una herramienta, el comienzo, el punto de partida por el cual la Fundación Azierta recogiendo los compromisos institucionales de Azierta, asumiendo el mismo código genético â€...

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