Multiplex Detection Kit for Salmonella and Listeria: Fast, Sensitive & Reliable qPCR Workflow

por Canvax Biotech

A multiplex detection kit that targets Salmonella spp. and Listeria monocytogenes, like PRImeDETECT™ Salmonella & Listeria Detection Kit, enables users to test both pathogens in a single reaction. A...

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Reclutamiento de pacientes en ensayos clínicos: diferencias clave entre Europa y Estados Unidos

por Sermes CRO

Aunque Europa y Estados Unidos comparten estándares regulatorios internacionales como ICH-GCP, las estrategias y dinámicas para captar participantes difieren significativamente entre ambos mercados....

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Xeltis, participada por Ysios, obtiene cerca de €50 millones del BEI y de sus accionistas para impulsar aXess

por Ysios Capital

Los datos completos del ensayo pivotal de la UE destacan el potencial transformador de aXess en el tratamiento de hemodiálisis.

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Superando las barreras al reclutamiento de pacientes: soluciones para las barreras más comunes

por Sermes CRO

El reclutamiento de pacientes sigue siendo uno de los mayores retos en la ejecución de ensayos clínicos. No es extraño que más del 80% de los estudios se retrasen por dificultades para alcanzar lo...

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Un tratamiento innovador impulsado por Sant Joan de Déu mejora el neurodesarrollo en dos niños con enfermedad de Menkes

por Hospital Sant Joan de Déu

Los resultados representan la primera evidencia clínica de que la terapia con ES-Cu es segura y potencialmente eficaz en niños con enfermedad de Menkes.

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Un nuevo estudio cartografía el panorama de las mutaciones de KRAS y las terapias dirigidas en cáncer colorrectal

por Hospital Universitari Germans Trias i Pujol

Un equipo de investigadores del Institut de Recerca Germans Trias i Pujol (IGTP) y del Institut Català d'Oncologia (ICO) ha estudiado las alteraciones del gen KRAS en cáncer colorrectal combinando a...

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¿Qué documentos componen el TMF de un ensayo clínico?

por Sermes CRO

El Trial Master File (TMF) es mucho más que un archivo: es la evidencia que demuestra que todo se ha hecho conforme a la normativa y las buenas prácticas clínicas. En este artículo descubrirás qu...

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Investigación preclínica por contrato para acelerar el desarrollo de fármacos: Diseño de estudios y consideraciones sobre las directrices toxicológicas de la FDA

por AMSbiopharma

Este artículo explora el alcance de la investigación preclínica por contrato, las mejores prácticas en el diseño de estudios, las principales directrices toxicológicas de la FDA para el cumplimi...

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La combinación de carvedilol y simvastatina mejora el control de la hipertensión portal y los marcadores inflamatorios en pacientes con cirrosis

por Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Investigadores del Instituto de Investigación Sant Pau (IR Sant Pau) han llevado a cabo un ensayo clínico que demuestra que la combinación de dos fármacos ampliamente disponibles, carvedilol y sim...

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Auditorías y TMF: preparación y estrategias para superar auditorías

por Sermes CRO

En el marco de los ensayos clínicos, las auditorías son un momento crítico para demostrar la calidad y el cumplimiento normativo. El Trial Master File (TMF) suele ser el protagonista de estas revis...

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Protección de datos médicos en la monitorización remota de ensayos clínicos: normativas y mejores prácticas

por Sermes CRO

La monitorización remota permite a los monitores revisar datos fuente sin desplazarse físicamente al centro, optimizando tiempos y recursos. Sin embargo, este avance plantea un desafío fundamental:...

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