La Aemps autoriza el primer ensayo clínico bajo el nuevo procedimiento de evaluación acelerada para oncología y enfermedades raras

por Farmaindustria

Este estudio de fase I/II en tumores sólidos se convierte en el primer ensayo de la industria farmacéutica autorizado en nuestro país bajo las nuevas guías fast track, con un proceso regulatorio q...

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Implementación de flujos de trabajo UPLC-MS/MS en terapias peptídicas: desde el desarrollo del método hasta la presentación regulatoria

por AMSbiopharma

La integración de la cromatografía líquida de ultra-alta resolución (UPLC) con la espectrometría de masas en tándem ha demostrado ser esencial para una cuantificación y caracterización precisa...

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Regulatory compliance: cómo las CROs mantienen los ensayos clínicos en línea con las normativas

por Sermes CRO

¿Qué ocurre cuando un ensayo clínico no cumple con la normativa? Multas, retrasos y pérdida de credibilidad son solo la punta del iceberg. En un sector donde la seguridad del paciente y la integri...

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Pagos a pacientes en ensayos clínicos: cómo las CROs garantizan la transparencia y la puntualidad

por Sermes CRO

Las CROs que ofrecen el servicio de pago y compensación de pacientes desempeñan un papel estratégico en asegurar que todo se realice con la máxima transparencia.

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Oniria Therapeutics, VHIO y ICIQ logran más de 1,7 millones de euros del Ministerio de Ciencia e Innovación para avanzar el fármaco ONR-001 contra el cáncer de colon resistente

por ONIRIA Therapeutics

La biofarmacéutica Oniria Therapeutics, el Vall d’Hebron Instituto de Oncología (VHIO) y el Institut Català d'Investigació Química (ICIQ) colaborarán para realizar la fase preclínica regulato...

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Transforming Clinical Data into Actionable Insights

por Pivotal

Taking advantage of advancements in business intelligence, clinical research has transitioned from manual data processing to sophisticated AI-driven analytics, bridging the gap between clinical and bu...

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Científicos identifican que el ayuno alternante es más eficaz que la dieta hipocalórica tradicional

por Bionand

Un estudio del grupo de Obesidad, Diabetes y sus Comorbilidades revela que el ayuno alternante y la restricción horaria tardía son más eficaces a corto plazo que la dieta hipocalórica tradicional....

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Los desafíos éticos de las terapias avanzadas, una reflexión necesaria

por Sermes CRO

Las terapias avanzadas, que abarcan tratamientos génicos, celulares y productos de ingeniería tisular, han marcado un antes y un después en la medicina moderna. Estas innovaciones ofrecen solucione...

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Una nueva terapia CAR-T de última generación muestra resultados prometedores en un ensayo clínico fase 1 en pacientes con leucemia linfoblástica aguda de células B refractaria

por VHIO

Los datos sobre seguridad y eficacia de un estudio multicéntrico de fase 1 que evalúa el rapcabtagene autoleucel, una terapia celular CAR-T de última generación dirigida contra el CD19 que se fabr...

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