La tecnología basada en ARN mensajero (ARNm) ha emergido como una plataforma altamente versátil para el desarrollo de medicamentos avanzadas y terapias de precisión, gracias a su rapidez de diseño y producción, así como su adaptabilidad a diferentes enfermedades, desde infecciones emergentes hasta patologías de origen genético o cáncer.
Sin embargo, estos medicamentos presentan retos importantes en fabricación y control de calidad, a causa de la fragilidad del ARN y la complejidad de los procesos de síntesis, purificación y formulación. Por esto, es clave desarrollar sistemas robustos de control y métodos analíticos avanzados para garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los productos basados en ARNm.
IQS y la empresa HIPRA Scientific colaboran en el proyecto TECARN, que tiene como objetivo desarrollar y validar metodologías analíticas avanzadas para analizar y caracterizar ARNm. El proyecto está financiado dentro e la convocatoria de colaboración Academia-Industria Proyectos Nuclis R+D (20204) de ACCIÓ – Generalitat de Cataluña.
Por parte de IQS, participan en el proyecto la Dra. Cristina Fornaguera Puigvert, coordinadora del NanoTher-Nanotherapies Lab y con experiencia en el desarrollo de vacunas basadas en ARNm, y la Dra. Gemma Gotor Navarra, investigadora del Departamento de Química Analítica Aplicada y responsable del Laboratorio de Cromatografía (GMP).
El proyecto se centra en el desarrollo de métodos analíticos para evaluar la pureza, el contenido y la integridad estructural del ARN mensajero, asegurando así su calidad como “principio activo”.
IQS aporta al proyecto su experiencia en el desarrollo de metodología analíticas basadas en cromatografía liquida acoplada a espectrometría de masas. HIPRA, por su parte, proporcionará las muestras necesarias para llevar a cabo los desarrollos analíticos y, una vez finalizados, se realizará la transferencia de los métodos analíticos con el objetivo que HYPRA los pueda implementar en el control de calidad de su producción.
El proyecto TECARN refuerza la colaboración entre universidad y empresa y contribuye al posicionamiento de Cataluña como polo de referencia en investigación biomédica e innovación farmacéutica. En este contexto, impulsa el desarrollo de nuevas metodologías analíticas basadas en espectrometría de masas para la caracterización del ARN mensajero, aprovechando la capacidad de separación cromatografía liquida, poniéndolas posteriormente al alcance de la industria farmacéutica (en este caso, la empresa HYPRA) para facilitar el avance en el desarrollo de nuevas terapias basadas en ARNm.
En conjunto, TECARN representa un paso clave hacia la mejora y armonización del control de calidad del ARN mensajero, un elemento esencial para el desarrollo seguro y eficaz de la próxima generación de vacunas.
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