Oryzon Genomics S.A., compañía biofarmacéutica de fase clínica centrada en la epigenética para el desarrollo de terapias para enfermedades con importantes necesidades médicas no resueltas, ha anunciado hoy que la compañía presentará nuevos datos clínicos y realizará múltiples actividades corporativas durante los meses de Febrero y Marzo, todas ellas en formato virtual debido a la pandemia Covid-19.
El CEO de la compañía, Dr. Carlos Buesa, presentará una actualización corporativa ante inversores norteamericanos en la conferencia BIO CEO & Investor Digital Conference, que tradicionalmente se realizaba en Nueva York, durante los días 16 a 18 de Febrero.
La compañía presentará nuevos datos de sus ensayos en Alzheimer en la conferencia médica AD/PD 2021, que había de celebrarse en Barcelona y se realizará ahora en formato virtual del 9 al 14 de Marzo. Por un lado, presentará nuevos datos clínicos de su ensayo clínico de Fase IIa de vafidemstat en Alzheimer, ETHERAL, en una comunicación titulada “TOPLINE ETHERAL PHASE II TRIAL DATA”, presentada en formato de póster digital por el Dr. Michael Ropacki, Director Médico de Sistema Nervioso de la compañía.
En el mismo certamen, la compañía presentará también nuevos datos clínicos de su ensayo clínico de Fase IIa de vafidemstat en enfermos agresivos y agitados de Alzheimer, en una comunicación titulada “REIMAGINE-AD VAFIDEMSTAT SHOWS EFFICACY IN ALZHEIMER-RELATED AGITATION & AGGRESSION AFTER 12 MONTHS”, que será presentada en formato de póster digital por el Dr. Buesa.
El Dr. Buesa presentará también los recientes progresos de vafidemstat y iadademstat en la conferencia global de ciencias de la vida H.C. Wainwright Global Life Sciences Conference, que se realizaba tradicionalmente en Londres (Reino Unido) y tendrá lugar de forma virtual los días 9 a 10 de marzo.
La compañía presentará asimismo una actualización corporativa ante inversores internacionales en la conferencia virtual BioCapital Europe 2021 el 11 de Marzo, evento que tradicionalmente se realizaba en Amsterdam. La presentación será realizada por el Dr. Buesa a las 16:10 CET.
El Dr. Buesa y el Dr. Torsten Hoffmann, Director Científico de la compañía, participarán en la conferencia digital 14th Annual European Life Sciences CEO Forum 2021 los días 10 y 11 de marzo. El Dr. Buesa realizará una presentación corporativa y además participará en el Panel de Partnering de Inmuno-Oncología que tendrá lugar el 11 de marzo a las 12:20 CET.
Finalmente, Oryzon también participará en la conferencia digital 33rd Annual Roth Conference, que tradicionalmente se realizaba en Dana Point, durante los días 15 a 17 de Marzo. El Dr. Buesa presentará una actualización corporativa ante inversores norteamericanos y participará en un panel sobre cáncer junto con otras compañías activas en este campo.
Fundada en 2000 en Barcelona, España, Oryzon es una compañía biofarmacéutica de fase clínica líder europea en Epigenética. Oryzon tiene una de las carteras más fuertes en el sector. El programa LSD1 de Oryzon tiene en la actualidad dos moléculas en ensayos clínicos de Fase II, vafidemstat y iadademstat. Además, Oryzon cuenta con programas en curso para el desarrollo de inhibidores contra otras dianas epigenéticas. La compañía posee también una fuerte plataforma tecnológica para la identificación de biomarcadores y valida biomarcadores y dianas para una variedad de enfermedades oncológicas y neurológicas. La compañía tiene oficinas en España y EEUU. Para más información, visitar www.oryzon.com
Iadademstat (ORY-1001) es una pequeña molécula oral, que actúa como inhibidor altamente selectivo de la enzima epigenética LSD1 y tiene un potente efecto diferenciador en cánceres hematológicos (ver Maes et al., Cancer Cell. 2018 Mar 12;33(3):495-511.e12. doi: 10.1016/j.ccell.2018.02.002.). Un primer estudio clínico de Fase I/IIa con iadademstat en pacientes de leucemia aguda recurrente o refractaria demostró la seguridad y buena tolerabilidad del fármaco y señales preliminares de actividad antileucémica, incluyendo una CRi. Más allá de los cánceres hematológicos, la inhibición de LSD1 ha sido propuesta como una aproximación terapéutica válida en algunos tumores sólidos como el cáncer de pulmón de células pequeñas (CPCP), meduloblastoma y otros. Oryzon ha llevado a cabo un ensayo de Fase IIa con iadademstat en combinación con etopósido-platino en pacientes de segunda línea de CPCP (Estudio CLEPSIDRA) y tiene en marcha un ensayo de Fase IIa con iadademstat en combinación con azacitidina en pacientes mayores con Leucemia Mieloide Aguda (Estudio ALICE).En ambos se han reportado ya avances de resultados clínicos preliminares.
Vafidemstat (ORY-2001) es una pequeña molécula oral, que actúa como inhibidor de LSD1 optimizado para SNC. La molécula actúa a diferentes niveles, reduciendo el deterioro cognitivo, la pérdida de memoria y la neuroinflamación, y además ejerce efectos neuroprotectores. En modelos preclínicos vafidemstat restaura el deterioro cognitivo y elimina la agresividad exacerbada de los ratones SAMP8, un modelo de envejecimiento acelerado y Enfermedad de Alzheimer (EA), a niveles normales y también reduce la evitación social e incrementa la sociabilidad en diferentes modelos murinos. Además, vafidemstat ha mostrado una eficacia rápida, potente y duradera en varios modelos preclínicos de esclerosis múltiple (EM). Oryzon ha llevado a cabo sendos estudios clínicos de Fase IIa en agresividad en pacientes con diferentes enfermedades psiquiátricas (estudio REIMAGINE) y en pacientes agitados/agresivos con EA moderado o severo (REIMAGINE-AD), con resultados clínicos reportados positivos. Otros estudios clínicos de Fase IIa con vafidemstat finalizados son el estudio ETHERAL en pacientes con EA leve o moderada, donde se ha demostrado una disminución significativa del biomarcador de inflamación YKL40 tras 6 meses de tratamiento, y el estudio piloto, de pequeña escala SATEEN en pacientes con EM remitente-recurrente y EM secundaria progresiva. La compañía ha recibido recientemente la autorización para iniciar un estudio clínico de Fase IIb (PORTICO) con vafidemstat en trastorno límite de la personalidad y está preparando un estudio de Fase IIb (EVOLUTION) en pacientes con esquizofrenia. Vafidemstat está siendo evaluado además en un ensayo de Fase II en pacientes graves por Covid-19 (ESCAPE) donde se valora la capacidad del fármaco de prevenir el Síndrome de Distrés Respiratorio Agudo, una de las complicaciones más graves de la infección viral.
Esta comunicación contiene información y afirmaciones o declaraciones con proyecciones de futuro sobre Oryzon. Asimismo, incluye proyecciones y estimaciones financieras con sus presunciones subyacentes, declaraciones relativas a planes, objetivos, y expectativas en relación con futuras operaciones, inversiones, sinergias, productos y servicios, y declaraciones sobre resultados futuros. Las declaraciones con proyecciones de futuro no constituyen hechos históricos y se identifican generalmente por el uso de términos como “espera”, “anticipa”, “cree”, “pretende”, “estima” y expresiones similares.
Si bien Oryzon considera que las expectativas recogidas en tales afirmaciones son razonables, se advierte a los inversores y accionistas de Oryzon de que la información y las afirmaciones con proyecciones de futuro están sometidas a riesgos e incertidumbres, muchos de los cuales son difíciles de prever y están, de manera general, fuera del control de Oryzon, lo que podría provocar que los resultados y desarrollos reales difieran significativamente de aquellos expresados, implícitos o proyectados en la información y afirmaciones con proyecciones de futuro. Entre tales riesgos e incertidumbres están aquellos identificados en los documentos remitidos por Oryzon a la Comisión Nacional del Mercado de Valores y que son accesibles al público.
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