Luces: muchas nuevas tecnologías para el paciente

En la última década se observa una revolución en la genómica y aparecen nuevos productos vinculados con ella. Para citar algunos ejemplos:

  • AmpliChip CYP450® (Roche): test que estudia las variaciones en los citocromos CYP2D6 y CYP2C19, incluyendo delecciones y duplicaciones.
  • BioCoat Matrigel® (BD Biosciences): marcador biológico que mejora el diagnóstico, pronóstico y tratamiento del Carcinoma Escamocelular Esofágico (ESSC)
  • Genechip® (Affymetrix): herramienta que estudia el rol de moléculas de ARN y su importancia en cáncer y otras enfermedades.

La cantidad de instrumentos es cada vez mayor. Asimismo, no son un nuevo paradigma teórico, sino que ya se utilizan en la práctica. Un ejemplo de aplicación es el utilizado en el estudio Fase IV de Gefitinib, realizado en el Hospital Carlos Haya, con pacientes EGFR+. En dicho estudio, publicado en 2014, se utilizó la tecnología TheraScreen. La utilización de tecnologías como esta permite focalizar el tratamiento en los casos en donde se ha demostrado mayor eficacia.

Sombras: Numerosos tipos de tecnología a evaluar

La eficiencia de las nuevas tecnologías debe ser evaluada. Desde el punto de vista económico, la evaluación conlleva varias dificultades técnicas y la metodología existente debe ajustarse. Hay consensos a alcanzar sobre cómo debe realizarse y algunas de las discusiones metodológicas a afrontar son2:

  • ¿Cómo se debe afrontar la carencia de algunas evidencias y calidad de la información?
  • ¿Qué perspectiva se debe considerar en las evaluaciones, dado que pueden afectar aspectos como la planificación vital familiar?
  • ¿Qué horizonte y marco temporal debe establecerse cuando la eficacia, la sensibilidad y la especificidad no se observan siempre en el corto plazo?

¿Dónde estamos en su evaluación?

Recientemente se han realizado algunas de las primeras recomendaciones de tests por parte del NICE:

  • El test Cobas® y el Therascreen® EGFR RGQ PCR Kit (agosto de 2013)3 para analizar la mutación del gen EGFR, junto con el KRAS, clave en el algoritmo de tratamientos para el cáncer de pulmón.
  • La prueba genómica Oncotype DX® (septiembre de 2013) 4 para estimar el riesgo de recurrencia de cáncer de mama con receptores de hormonas positivos y la probabilidad de que la paciente se beneficie del tratamiento con quimioterapia.

Asimismo, la obtención complementaria de resultados es necesaria para evaluar definitivamente la utilidad clínica de estas tecnologías. El ensayo clínico MINDACT sobre Mammaprint® es un ejemplo de aportación de datos clínicos relevantes y se espera su finalización en 20165.

¿Qué concluimos?

Deberíamos afrontar nuevos retos::

  • El establecimiento de una cultura de incorporación de datos de calidad de vida en los estudios de producto.
  • La adopción de la perspectiva social.
  • El establecimiento de evaluaciones secuenciales y a largo plazo.
  • Avanzar en la evaluación de estos productos, que representan la Innovación en mayúsculas.
  • Analizar estas tecnologías es trascendente y puede derivar en muchos ahorros para el sistema6, contribuyendo a la sostenibilidad del mismo.

Por Emmanuel Giménez (egimenez@antares-consulting.com). Manager de la Unidad de Bioindustrias y Farmacia de Antares Consulting.

Referencias:

¹ Douillard et al. First-line gefitinib in Causasian EGFR mutation-positive NSCLC patients, a phase-IV, open-label, single-arm study. Br J Cancer. Jan 7, 2014; 110(1): 55–62. Disponible en: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3887309/

² Buchanan J et al. Issues surrounding the health economic evaluation of genomic technologies Pharmacogenomics. Nov 2013; 14(15): 1833–1847. Issues surrounding the health economic evaluation of genomic technologies. Disponible en: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3909837/

³ NICE. EGFR-TK mutation testing in adults with locally advanced or metastatic non-small-cell lung cancer. August 2013. Diagnostics guidance 9. Disponible en: http://guidance.nice.org.uk/nicemedia/live/14251/64893/64893.pdf

4 NICE. Guidance recommends new test to guide breast cancer treatment decisions. Disponible en: http://www.nice.org.uk/newsroom/pressreleases/NICERecommendsTestBreastCancerTreatmentDecisions.jsp

5 Revisión sistemática sobre la eficacia e impacto económico de las pruebas genéticas en el tratamiento del cáncer de mama y la depresión. Informes de evaluación de tecnologías Sanitarias. UETS 09/04. 2011. Disponible en: http://goo.gl/DVZpCv

6 Schneider et al. Economics of cancer biomarkers. Personalized Medicine. 2012;9(8):829-837. Disponible en: http://www.medscape.com/viewarticle/775060

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