Últimos artículos y noticias sobre Drug development Biotecnología en España - Biotech

La FDA aprueba un tratamiento cocreado en Vall d’Hebron para una enfermedad muscular minoritaria

por Vall d’Hebron

8 months ago
timidina quinasa 2 (TK2d), KYGEVVI®

El ensayo clínico, en el que también ha participado Vall d’Hebron, demuestra que la nueva terapia mejora en un 86% la supervivencia de los pacientes con deficiencia de timidina quinasa 2 (TK2d). ...

Una técnica ultrarrápida que combina resonancia magnética con IA agiliza la búsqueda de nuevos fármacos

por CSIC - Centro Superior de Investigaciones Científicas

8 months ago
espectroscopía de resonancia magnética nuclear SHARPER

Un estudio internacional, con participación del Instituto de Investigaciones Químicas del CSIC, logra evaluar 140 moléculas candidatas al día, frente a las 4 a 15 de los métodos actuales

ORYZON anuncia datos clínicos positivos de iadademstat en el congreso ASH-2025

por Oryzon Genomics

8 months ago
leucemia mieloide aguda (LMA), Iadademstat, azacitidina y venetoclax

Los datos preliminares del ensayo de Fase Ib en curso de iadademstat en combinación con azacitidina y venetoclax en pacientes con LMA de nuevo diagnóstico mostraron una tasa de respuesta global del ...

ORYZON anuncia la inclusión del primer paciente en el ensayo de Fase Ib RESTORE con iadademstat en anemia de células falciformes

por Oryzon Genomics

8 months ago
anemia de células falciformes, iadademstat, hemoglobina fetal (HbF), anemia de células falciformes (ACF)

Recientemente aprobado por la Agencia Europea del Medicamento, RESTORE evaluará la capacidad de iadademstat para aumentar la hemoglobina fetal (HbF) en pacientes adultos con anemia de células falcif...

GENESIS Biomed participó en el desarrollo estratégico de AptaTargets, que ha licenciado su fármaco ApTOLL a Merck

por GENESIS Biomed

8 months ago
ApTOLL, AptaTargets, Merck, aptámero, ictus isquémico

AptaTargets firmó en mayo de 2025 un acuerdo de licencia con Merck para el desarrollo clínico y comercialización global de ApTOLL, un aptámero con efecto neuroprotector para el tratamiento de ictu...

Palobiofarma announce several important milestones dealing with the clinical development of PBF-999 for Prader-Willi Syndrome

por Palobiofarma

8 months ago
PBF-999, Prader-Willi Syndrome, PDE10 inhibitor

Palobiofarma S.L., una empresa biofarmacéutica dedicada al descubrimiento y desarrollo de fármacos innovadores para enfermedades huérfanas, ha anunciado hoy el logro de varios hitos importantes en ...

Project Management in Biologics Development: Keys to Successful CDMO Collaboration

por 53Biologics

8 months ago
Biologics development, Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO)

Biologics development is complex. Each project involves multiple stakeholders, tight timelines and strict regulatory standards. For companies working with a Contract Development and Manufacturing Orga...

How CDMOs With In-House Analytical Capabilities Save Sponsors Risk, Cost, and Time

por 3PBIOVIAN

9 months ago
Analytical services

Analytical services are critical to the development and manufacture of safe and effective biopharmaceuticals. These analytical services often are outsourced to third-party laboratories, and in some ca...

Espectrometría de masas en entornos BPF: mejorando el control de calidad y el cumplimiento normativo en el desarrollo de fármacos

por AMSbiopharma

9 months ago
Espectrometría de masas, Buenas Prácticas de Fabricación (BPF)

Las aplicaciones de la espectrometría de masas van mucho más allá de su función original en la determinación del peso molecular. En la actualidad, su uso abarca todo el ciclo de vida del desarrol...

ORYZON recibe comentarios de la FDA en respuesta al protocolo de Fase III presentado en Trastorno Límite de la Personalidad

por Oryzon Genomics

9 months ago
Trastorno Límite de la Personalidad (TLP)., vafidemstat

Oryzon Genomics S.A., compañía biofarmacéutica de fase clínica y líder global en epigenética, ha anunciado hoy que ha recibido comentarios por escrito de la Agencia de Alimentos y Medicamentos d...

Fármaco en ensayo contra el principal oncogén en cáncer de páncreas: pequeño paso para pacientes, gran salto para la investigación

por CNIO - Centro Nacional de Investigaciones Oncológicas

9 months ago
oncogén KRAS, Daraxonrasib o RMC 6236, cáncer de páncreas

Un estudio del Centro Nacional de Investigaciones Oncológicas (CNIO) ayuda a entender cómo funcionan los nuevos fármacos que bloquean el oncogén KRAS, mutado en un alto porcentaje de cánceres de ...

From Research Stage to GMP Production

por 3PBIOVIAN

9 months ago
Good Manufacturing Practice (GMP)

Although operating under GMP standards is time-consuming and resource-intensive compared to working in a research setting, it is necessary for patient safety. These legally enforced GMP regulations re...