Más de 18 millones de personas fallecen cada año en el mundo debido a una enfermedad cardiovascular. Es una de las principales causas de muerte en Europa. “Entendemos las enfermedades, pero sabemos poco sobre el corazón y los sistemas de diagnóstico y tratamientos. Un gran número de nuevos tratamientos no llegan a clínica por presentar efectos secundarios en el corazón que no somos capaces de predecir en la investigación preclínica”, comenta Andreu Climent, fundador y director general de Corify Care.
Una solución para simular digitalmente el entorno cardiaco real está llegando a la comunidad científica y lleva el nombre de DIGI-Heart. Gracias a la estrecha colaboración entre Corify Care, GENESIS Biomed y AseBio como Agrupación Empresarial Innovadora (AEI), la idea de la compañía, que apenas cumple tres años, y que nació en el Hospital Gregorio Marañón, ha conseguido el apoyo del Ministerio de Industria, Comercio y Turismo con casi 300.000 euros.
El sistema de mapeo ACORYS de Corify Care, ya completado y en fase de obtención de la aprobación regulatoria, es una herramienta no invasiva que mapea el corazón de forma rápida y sencilla y es capaz de recopilar datos de miles de pacientes. “Nos permite ver en 10 minutos lo que está pasando en cualquier parte del corazón, tanto de corazones sanos, patológicos o de cualquier tipo, sin pasar por quirófano…”, explica Climent. Gracias a este mapeo no -invasivo es posible crear gemelos digitales (digital twins) que permitirán evaluar tanto el impacto de las terapias farmacológicas actuales como el de dispositivos médico en desarrollo sobre el corazón de forma rápida y segura.
Acelerar el proceso
Es muy difícil desarrollar fármacos a ciegas. Este mapa es como una guía que ofrece varios puntos de vista sobre un órgano vital y delicado como puede ser el corazón. Y contar con ello, es dar un paso agigantado en un proceso que dura unos 15 años. Por ejemplo para que una idea innovadora se convierta en un medicamento que se comercialice y llegue al paciente, puede pasar más de una década. ¿Y si pudiésemos prevenir durante este periodo tan complejo y costoso los efectos secundarios que podría tener en el corazón? “Queremos ser un referente mundial para ello y poner a disposición de toda la comunidad médica y científica una herramienta para entender el comportamiento de los fármacos. Muchos se descartan en fase final debido a sus efectos adversos cardíacos… Podríamos evitar eso”, confía el emprendedor.
Pero no podría hacerlo sin la consultora GENESIS Biomed que les ha permitido convertir una patente en un producto comercializable. La consultora, durante el transcurso del proyecto, realizará un estudio de mercado, estudiará los diferentes modelos de negocio que permita la implantación de la solución tanto en la práctica clínica como en empresas farmacéuticas y/o dispositivos médicos y llevará a cabo un plan de comercialización con la priorización de clientes potenciales, etc.
Aunque hará falta una fase de adaptación, la herramienta digital propuesta por Corify Care va muy en línea con el objetivo de las agencias reguladoras como la FDA (Food and Drug Administration) o la EMA (European Medicines Agency): reducir el coste y acelerar la puesta en marcha de nuevos tratamientos. Berta Tenas Ureña y Alberto Rodríguez Cañada, ambos consultores de GENESIS Biomed tienen muy claro que así será: “Será una solución que permitirá la aceleración de las fases clínicas, lo cual repercutirá en el acortamiento de los largos tiempos de desarrollo y un ahorro de costes. Esta posibilitará en aquellos estudios donde se utilice, tener plazos más cortos y poder comercializarse antes.”
En definitiva, la reducción de costes y de tiempos en el desarrollo de soluciones para patologías cardiacas o de otra índole constituye una prioridad para Europa y Estados Unidos y España debería anticiparse e incorporar la utilización de estas nuevas tecnologías, aprovechando su potencia en el campo de la IA.
De nuevo, la biotecnología suma un hito y demuestra ser una industria de las primeras veces. Como cuentan desde GENESIS Biomed: “DIGI-HEART pondrá a disposición la primera herramienta de realización de ensayos preclínicos sobre gemelos digitales de seres humanos” con un objetivo claro y compartido: mejorar el pronóstico y la vida de los pacientes.
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