la @AEMPSgob traduce la MDCG 2019-15 rev1 Guia para fabricantes de productos sanitarios clase I

por Tecno-med Ingenieros

Magnifica aportación de la AEMPS que publica la traducción de la MDCG 2019-15 rev1 que es la guía para la adaptación al nuevo reglamento MDR de los productos sanitarios de la clase I.

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La AEMPSgob publica el texto del proyecto de Real Decreto por el que se regulan los productos sanitarios

por Tecno-med Ingenieros

La AEMPS publica el esperado texto del proyecto de Real Decreto de productos sanitarios, este derogará los reales decretos1591/2009 y1616/2009

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Arranca el ensayo clínico de Omomyc con la administración del fármaco al primer paciente en el Hospital Universitario Vall d’Hebron

por Vall d’Hebron

El objetivo de este ensayo clínico de fase I-IIa es evaluar la seguridad del tratamiento con Omomyc (OMO-103) en humanos y comprobar si se consiguen los mismos resultados que en modelos animales, en ...

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Omomyc, un fármaco desarrollado en Vall d’Hebron, llega al ensayo clínico

por Vall d’Hebron

Después de demostrar su eficacia y buena tolerancia en modelos animales en el laboratorio, el tratamiento con Omomyc (OMO-103), un fármaco que inactiva a Myc, un gen clave para la proliferación de ...

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Organismos Notificados: Team-NB – Guia evaluación de cambios significativos

por Tecno-med Ingenieros

La Asociación Europea de Organismos Notificados de Productos Sanitarios TEAM-NB publica esta guia para los cambios significativos.

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UK-Spain Covid-19 Vaccines Roundtable

por Bioga Clúster Tecnológico Empresarial Das Ciencias da Vida

La Embajada Británica en Madrid y el Consulado General en Barcelona organizan esta sesión bilateral, que reunirá a actores clave para discutir los desafíos actuales y futuros en desarrollo de vacu...

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El respirador Leitat 1: una iniciativa solidaria ante la emergencia sanitaria

por Gabinete Técnico Farmacéutico M Camps

Ya son varias las semanas de confinamiento por la crisis sanitaria del coronavirus. El colapso de las urgencias médicas, junto a la escasez de equipamientos para hacer frente a la pandemia, han propi...

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Riesgo de formación de nitrosaminas en medicamentos

por IQS Institut Químic de Sarrià

Desde julio de 2018, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha ido informando de la retirada del mercado de diferentes medicamentos del grupo de los “sartanes” por la presenci...

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Inician el contacto con la AEMPS para acercar a la clínica un nuevo tratamiento contra las úlceras venosas en las piernas

por CIBER-BBN

Investigadores del grupo Nanomol del CIBER-​BBN en el Instituto de Ciencia de Materiales de Barcelona (ICMAB-CSIC), junto con la empresa Nanomol Technologies S.L. han iniciado un proceso de consulta...

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TiGenix obtiene la licencia de producción comercial para su centro de fabricación ampliado

por TIGENIX SAU

El centro tiene capacidad para la posible comercialización en Europa de Cx601, una terapia con células madre en fase de investigación. La ampliación del centro garantiza la fabricación de otros p...

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