Los resultados del ensayo clínico internacional fase 1/2 ARROS-1 muestran resultados prometedores del tratamiento con zidesamtinib, un nuevo inhibidor selectivo de ROS1 en investigación en pacientes con cáncer de pulmón de célula no pequeña avanzado con alteraciones en el gen ROS1 previamente tratados con inhibidores de tirosina cinasa.
Los datos del estudio en el que ha participado la Dra. Enriqueta Felip, jefa de sección del Servicio de Oncología Médica del Hospital Universitario Vall d’Hebron y jefa del Grupo de Tumores Torácicos del VHIO, ha participado en este estudio internacional, se han presentado hoy en la sesión presidencial del Congreso Mundial de Cáncer de Pulmón (WCLC 2025), celebrado del 6 al 9 de septiembre en Barcelona y organizado por la Asociación Internacional para el Estudio del Cáncer de Pulmón (IASLC).
“La investigación en nuevas terapias dirigidas es fundamental para ofrecer mejores opciones a los pacientes con tumores impulsados por alteraciones en ROS1, que a menudo acaban desarrollando resistencias a los tratamientos actualmente disponibles. Los resultados presentados con zidesamtinib aportan un gran avance en esta línea”, señala la Dra. Felip.
Tasas de respuesta prometedoras
En el ensayo ARROS-1 han participado 432 pacientes con cáncer de pulmón de célula no pequeña y otros tumores sólidos con reordenamientos en el gen ROS1.
En 117 pacientes pretratados con una o más líneas de inhibidores de tirosina cinasa con o sin quimioterapia, la tasa de respuesta objetiva del 44% con una durabilidad de la respuesta estimada inicial del 78% a los 12 meses y del 62% a los 18 meses. En los 55 pacientes que sólo habían recibido una línea de tirosina cinasa combinada o no con quimioterapia, la tasa de respuesta objetiva fue del 51% con una durabilidad de la respuesta estimada inicial del 93% a los 12 y 18 meses.
“En el grupo de pacientes que no habían recibido tratamiento previo de tirosina cinasa, la respuesta objetiva se situó en el 89% por lo que debemos seguir investigando este tratamiento fármaco experimental en líneas anteriores de en el tratamiento de primera línea en pacientes con cáncer de pulmón en los que en el tumor observamos un reordenamiento de ROS1” afirma la Dra. Felip.
Zidesamtinib ha sido diseñado para superar las resistencias a los inhibidores de ROS1 ya disponibles, incluyendo mutaciones específicas como G2032R, y con capacidad de penetrar en la barrera hematoencefálica, lo que puede resultar especialmente relevante en pacientes con metástasis cerebrales. Además, su selectividad permite evitar efectos adversos asociados a otros inhibidores convencionales.
“Entre el 1 y el 2% de los pacientes con cáncer de pulmón no pequeña presentan reordenamientos en el gen ROS1. Los resultados del estudio ARROS-1 abren la puerta a ofrecer a los pacientes pretratados con terapias dirigidas a tirosina cinasa, incluyendo aquellos con metástasis cerebrales o mutaciones de resistencia emergentes del tratamiento, nuevas opciones de tratamiento”.
El ensayo clínico ARROS-1 (fase 1/2), de carácter global y multicéntrico, continúa en marcha con intención de registro regulatorio tanto en pacientes pretratados como en aquellos que reciben tratamiento de primera línea.
Referencias
Detalles de la sesión
WLCC 2025 Barcelona
Sep 7 2025 8:15AM – 10:30AM
Presidential Symposium
Plenary Hall
PL02.10 Pivotal ARROS-1 Efficacy and Safety Data: Zidesamtinib in TKI Pre-treated Patients with Advanced/Metastatic ROS1+ NSCLC
A.E. Drilon1, B.C. Cho2, J.J. Lin3, B.J. Solomon4, C-C. Lin5, A.J. de Langen6, E. Felip7, J.W. Neal8, S.V. Liu9, R.A. Soo10, S. Kao11, J. Wolf12, G. Liu13, C.S. Baik14, C. Dooms15, M. Nagasaka16, A.J. van der Wekken17, D.R. Camidge18, T. Yoshida19, C-C. Lin20, G-C. Chang21, M-J. Ahn22, J.R. Bauman23, S. Gadgeel24, A. Calles25, E. Pons-Tostivint26, D.S.W. Tan27, M. Johnson28, C. Bennati29, G. Spitaleri30, S. Waqar31, S. Popat32, H. Hayashi33, D. Haggstrom34, M. Samant35, J. Shen35, V.A. Upadhyay35, B. Besse36
Speaker: Alexander Drilon Thoracic Oncology Service, Department of Medicine, Memorial Sloan Kettering Cancer Center,
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