La monitorización de ensayos clínicos es fundamental para garantizar la calidad y la integridad de los datos. En este artículo, te contamos las claves para llevar a cabo una monitorización eficaz ...
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Como en todos los asuntos relacionados con la salud, la decisión de participar en un ensayo clínico siempre es voluntaria y debe ser reflexionada. Es necesario disponer de toda la información para ...
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The safety and efficacy of pharmaceutical products largely depend on controlling impurities in their formulations. Therefore, the International Council for Harmonisation of Technical Requirements for ...
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A new guide has been published by the Spanish Agency of Medicines and Medical Devices (AEMPS), providing a consolidated reference for regulatory requirements applicable to the marketing of medical dev...
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The new revision of the Good Clinical Practice (GCP) guideline—ICH E6 (R3)—introduces significant updates compared to its predecessor, E6 (R2). These changes are designed to reflect the evolving m...
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Analytical method development in drug discovery refers to the process of designing, optimizing, and validating analytical techniques that can accurately characterize a drug candidate before it enters ...
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In pharmaceutical development, validating analytical methods goes further than regulatory formality. It is a critical component of ensuring reliable, reproducible, and scientifically sound data. The I...
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As drug candidates move from early research through commercial production, robust pharma quality control strategies become the backbone of safe, effective, and regulatory-compliant medicines. The inte...
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En el ámbito de la investigación clínica, la formación en Buenas Prácticas Clínicas (BPC) no es simplemente una formalidad: es un requisito esencial para garantizar la calidad, la ética y la le...
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La Ley de Salud Digital busca la excelencia en el Sistema Sanitario Español y Europeo, mediante la sinergia del uso de datos de salud y las nuevas tecnologías, siempre colocando al paciente en el ce...
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En el marco de los ensayos clínicos, las auditorías son un momento crítico para demostrar la calidad y el cumplimiento normativo. El Trial Master File (TMF) suele ser el protagonista de estas revis...
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El Trial Master File (TMF) es mucho más que un archivo: es la evidencia que demuestra que todo se ha hecho conforme a la normativa y las buenas prácticas clínicas. En este artículo descubrirás qu...
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La mejor actitud que podemos adoptar es la de trat...
The research team observed changes in head circumf...
AtCDF3 gene induced greater production of sugars a...
En nuestro post hablamos sobre este interesante tipo de célula del...
Telum Therapeutics, a biotechnology company leveraging proprietary met...
