La pancreatitis aguda es una causa frecuente de ingreso hospitalario ocupando el tercer puesto en el grupo de hospitalizaciones por enfermedad digestiva. Aproximadamente dos tercios de los pacientes tendrán una pancreatitis que cursará de forma leve, el tercio restante podría presentar complicaciones asociadas a la enfermedad asociando una mortalidad de hasta un 3-4% en los casos más graves.
El tratamiento de la pancreatitis aguda en la actualidad se basa en el control del dolor con analgesia, monitorización del estado del paciente para identificar la aparición de posibles complicaciones y la fluidoterapia. La administración de fluidos resulta fundamental en el proceso de la enfermedad debido al componente inflamatorio que la acompaña, pero a día de hoy no existía un consenso en las recomendaciones específicas sobre la cantidad favorable de volumen a administrar que por un lado beneficien al paciente y a su vez no añadan complicaciones al proceso, asociadas a un exceso de volumen.
Estudios recientes recomendaban la administración de grandes cantidades de volúmenes pero estas no lograron demostrar del todo mejorar la evolución del paciente. Otras investigaciones comparaban diferentes cantidades de fluidos en estudios con ciertas limitaciones que generaron resultados confusos.
Con el objeto de avanzar en este ámbito, dada estas discrepancias en el tratamiento de la pancreatitis, se desarrolló el estudio internacional WATERFALL: Fluidoterapia dirigida por objetivos agresivos y no agresivos basados en el peso, en la fase temprana de la pancreatitis aguda. Un ensayo sin fármacos publicado recientemente en la prestigiosa revista The Journal of Medicine y que aporta importantes novedades en las recomendaciones en el tratamiento de la pancreatitis suponiendo beneficios para los pacientes.
El Hospital Valdecilla participa en el estudio internacional WATERFALL junto con 18 hospitales internacionales
WATERFALL es un ensayo clínico controlado, aleatorizado, abierto que contó con la participación de 18 hospitales de América, Asia y Europa incluido el Hospital Universitario Marqués de Valdecilla; con el objetivo de valorar la seguridad y eficacia de la fluidoterapia agresiva frente a la fluidoterapia moderada en un grupo de pacientes con pancreatitis aguda de distintas características. Un ensayo sin fármacos en el que participaron 249 pacientes y cuyo objetivo fue valorar el desarrollo de pancreatitis aguda moderadamente grave o grave.
Los resultados del estudio reflejan que a diferencia de las recomendaciones establecidas en múltiples trabajos previos, que contemplaban la fluidoterapia agresiva precoz como factor fundamental de tratamiento, ésta presenta un número mayor de complicaciones asociadas al exceso de volumen caracterizadas por mayor intensidad de los síntomas asociados a la enfermedad debido a un aumento de la presión intrabdominal por el mayor cantidad de fluidos administrados, mayor estancia hospitalaria y mayor incidencia de pancreatitis necrotizante frente a la fluidoterapia moderada.
El estudio demuestra que administrar altas cantidades de fluidos en el momento inicial del desarrollo de un episodio de pancreatitis aguda condujo a una mayor sobrecarga de volumen y con ello la aparición de complicaciones sin mostrar beneficios en la evolución de la enfermedad al compararlo con volúmenes moderados siendo este hallazgo de gran importancia para el manejo de una enfermedad que con cada vez más frecuencia se diagnostica en las salas de urgencias.
Un estudio colaborativo internacional liderado por el Dr. Enrique de Madaria del Hospital General Universitario Dr. Balmis de Alicante en el que han participado investigadores de 18 centros de investigación y hospitales nacionales y hospitales internacionales de India, Italia y México junto con miembros del consorcio internacional ERICA consortium. La Dra. Claudia Sanchez-Marín del servicio de digestivo del Hospital Valdecilla ha participado en este estudio internacional.
La publicación de este ensayo WATERFALL se acompaña de un editorial en el que se afirma que este estudio resuelve definitivamente la cuestión de cuántos fluidos administrar a estos pacientes y lo califica como 'landmark study', es decir, un trabajo que cambia la práctica clínica.
ERICA consortium
El consorcio ERICA está compuesto por 24 Redes Europeas de Referencia (RER) que se han unido para es aprovechar la fuerza de las redes individuales y crear una plataforma que integre la capacidad de investigación e innovación de todas las plataformas.
Mediante el intercambio de conocimientos, el compromiso con las partes interesadas en el ámbito de las enfermedades raras y la reunión de grupos de investigación transdisciplinarios trabajan en todo el espectro sanitario mundial con el objetivo de mejorar la participación de los pacientes, mejorar la calidad y el impacto de los ensayos clínicos y establecer estrategias eficaces de recogida de datos entre otros con el objetivo final de avanzar en conseguir terapias seguras en beneficio de los pacientes que padecen enfermedades raras y afecciones complejas.
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