Las terapias avanzadas, que abarcan tratamientos génicos, celulares y productos de ingeniería tisular, han marcado un antes y un después en la medicina moderna. Estas innovaciones ofrecen solucione...
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El Espacio Europeo de Datos de Salud (EEDS/EHDS) va a transformar la forma en que se descubren, solicitan y utilizan datos de salud en proyectos de investigación clínica, farmacovigilancia, evaluaci...
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Aunque Europa y Estados Unidos comparten estándares regulatorios internacionales como ICH-GCP, las estrategias y dinámicas para captar participantes difieren significativamente entre ambos mercados....
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El reclutamiento de pacientes sigue siendo uno de los mayores retos en la ejecución de ensayos clínicos. No es extraño que más del 80% de los estudios se retrasen por dificultades para alcanzar lo...
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El Trial Master File (TMF) es mucho más que un archivo: es la evidencia que demuestra que todo se ha hecho conforme a la normativa y las buenas prácticas clínicas. En este artículo descubrirás qu...
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En el marco de los ensayos clínicos, las auditorías son un momento crítico para demostrar la calidad y el cumplimiento normativo. El Trial Master File (TMF) suele ser el protagonista de estas revis...
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La monitorización remota permite a los monitores revisar datos fuente sin desplazarse físicamente al centro, optimizando tiempos y recursos. Sin embargo, este avance plantea un desafío fundamental:...
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La digitalización y el auge de los ensayos clínicos descentralizados (DCT, por sus siglas en inglés) están transformando el modelo tradicional de reclutamiento de pacientes para ensayos clínicos....
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En la última década, los exosomas han pasado de ser considerados simples “desechos celulares” a convertirse en protagonistas de la investigación clínica.
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La Ley de Salud Digital busca la excelencia en el Sistema Sanitario Español y Europeo, mediante la sinergia del uso de datos de salud y las nuevas tecnologías, siempre colocando al paciente en el ce...
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Los ensayos clínicos tipo umbrella, basket y de plataforma surgieron como respuesta a la necesidad de adaptar la investigación clínica a los avances en medicina de precisión, la complejidad bioló...
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La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha anunciado la ampliación de su procedimiento de evaluación acelerada para ensayos clínicos en fases tempranas, una medida que c...
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La mejor actitud que podemos adoptar es la de trat...
El equipo de investigadores observó cambios en el...
El gen AtCDF3 promueve una mayor producción de az...
En nuestro post hablamos sobre este interesante tipo de célula del si...
El proyecto PHOENIX, en el que participan 13 instituciones europeas, e...
