Las terapias avanzadas representan una transformación profunda en la forma de abordar enfermedades complejas, crónicas o sin cura. Basadas en la genética, la biología celular y la ingeniería d...
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La comunicación clínica efectiva, por tanto, no es solo una herramienta operativa, sino un factor estratégico en la gestión de ensayos clínicos. Las CROs que integran enfoques centrados en el p...
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En el ámbito de la investigación clínica, la formación en Buenas Prácticas Clínicas (BPC) no es simplemente una formalidad: es un requisito esencial para garantizar la calidad, la ética y la le...
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Recientemente se han establecido procedimientos a nivel europeo destinados a facilitar la realización de estudios con vacunas estacionales, permitiendo que los promotores inicien los ensayos clínico...
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Los ensayos clínicos descentralizados son a la vez una oportunidad y un reto para todos aquellos que se dedican a la investigación clínica. La clave está en la cooperación y el compromiso de toda...
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Este análisis previo permite anticipar riesgos, optimizar recursos y garantizar que el ensayo clínico se desarrolle en tiempo y forma. Se trata de un análisis exhaustivo que evalúa si un estudio p...
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La Comisión Europea ha propuesto un nuevo Reglamento sobre Sustancias de Origen Humano (SOHO) que supone una profunda transformación del marco regulador que afecta al uso de tejidos, células, sangr...
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En lugar de atacar directamente al tumor, como hacen los tratamientos tradicionales, la inmunoterapia se enfoca en fortalecer al propio sistema inmunológico del paciente. Es como si le diera un entre...
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La nueva versión de la norma de Buenas Prácticas Clínicas trae consigo cambios significativos respecto a la versión anterior, E6 (R2), con el objetivo de adaptarse a la evolución de la metodolog
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La monitorización remota de ensayos clínicos ha ganado relevancia en la era digital, especialmente a raíz de la pandemia de COVID-19, que impuso restricciones significativas a la movilidad y el con...
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La nueva estrategia promovida por la red de agencias reguladoras de la Unión Europea, conocida como EMANS 2028, establece las prioridades para fortalecer la red en un contexto de innovación acelerad...
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¿Qué pasa si no se ha completado la transición de tu ensayo clínico al Reglamento (UE) 536/2014 y, por tanto, al CTIS? El reglamento contempla una serie de acciones y medidas correctivas para esto...
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La mejor actitud que podemos adoptar es la de trat...
El equipo de investigadores observó cambios en el...
El gen AtCDF3 promueve una mayor producción de az...
En nuestro post hablamos sobre este interesante tipo de célula del si...
El proyecto PHOENIX, en el que participan 13 instituciones europeas, e...
