Los datos del ensayo clínico de fase III LITESPARK-005 demuestran que el tratamiento de pacientes con carcinoma renal de células claras con belzutifan frente a everolimus mejora significativamente la supervivencia libre de progresión. Los resultados de este estudio en el que ha participado la Dra. Cristina Suárez, oncóloga médica del Hospital Universitario Vall d’Hebron e investigadora del VHIO se presentan hoy en el Congreso anual de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO) que se celebra del 20 al 24 de octubre en Madrid.
El cáncer de células renales, también llamado cáncer de riñón o adenocarcinoma renal, es una enfermedad que se origina en el revestimiento de los túbulos del riñón. Se trata de una enfermedad poco frecuente, responsable de entre el 2 y el 3% de todos los tumores malignos en los adultos. el carcinoma renal de células claras es el tipo más común de cáncer de riñón y representa cerca del 80 % de todos los casos de carcinoma de células renales.
Si el tumor se diagnostica en estadios precoces el tratamiento indicado es la cirugía. “Sin embargo en pacientes con cáncer renal de células claras metastásico las tasas de supervivencia son bajas y en aquellos cuyos tumores progresan tras recibir inmunoterapia y terapias dirigidas contra VEGF (para evitar el crecimiento del tumor) se necesitan nuevas opciones de tratamiento para reducir la progresión de la enfermedad y mejorar la supervivencia” explica la Dra. Cristina Suárez, oncóloga médica del Hospital Universitario Vall d’Hebron e investigadora sénior del Grupo de Tumores Genitourinarios, Sistema Nervioso Central y Sarcomas del VHIO y co-autora del estudio que se presenta hoy en el Congreso Anual de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO).
Los tumores sólidos, por lo general, existen y progresan en un ambiente de hipoxia. En ese sentido belzutifan es un inhibidor oral del factor inductor de hipoxia HIF-2α ya aprobado en Estados Unidos para el tratamiento de tumores asociados al síndrome de Von Hippel-Lindau como diversos tipos de cáncer renal o tumor neuroendocrino pancreático entre otros.
El ensayo clínico de fase III LITESPARK-005 compara el tratamiento con belzutifan frente a everolimus en 746 pacientes con cáncer renal de células claras previamente tratados con inmunoterapia y terapias dirigidas contra VEGF. Los pacientes tratados con Belzutifan presentaron un retraso en el empeoramiento de la enfermedad del 25% en comparación con los pacientes tratados con everolimus. La tasa de respuesta global, es decir la proporción de pacientes en la que desaparece o se reduce significativamente el tumor fue del 22% en los pacientes tratados con belzutifan frente al 3,5% en los tratados con everolimus. El perfil de seguridad del Belzutifan fue consistente con el de estudios anteriores con un 38,7% de efectos adversos y preserva la calidad de vida de los pacientes durante más tiempo,
“Los resultados de este estudio representan una oportunidad para ofrecer, si obtiene la aprobación de las agencias regulatorias, una nueva estrategia terapéutica basada en bloquear la hipoxia tumoral, para pacientes afectos de cáncer renal de células claras avanzado previamente tratados con inmunoterapia y terapia anti-VEGF” concluye la Dra. Cristina Suárez.
Referencia Abstract
Laurence Albiges, Toni K. Choueiri, Katriina Peltola, Guillermo Velasco Oria de Rueda, Mauricio Burotto, Cristina Suarez Rodriguez, Pooja Ghatalia, Roberto Iacovelli, Elaine Lam, Elena Verzoni, Mahmut Gumus, Walter Stadler; Christian Kollmannsberger, Bohuslav Melichar, Balaji Venugopal, Aobo Wang Rodolfo F. Perini, Donna Vickery, Brian Rini, Thomas Powles. Belzutifan versus everolimus in participants (pts) with previously treated advanced clear cell renal cell carcinoma (ccRCC): randomized open-label phase 3 LITESPARK-005 study.
Detalles de la sesión
Madrid-ESMO 2023
Proffered Paper session 2 – Genitourinary tumours, non-prostate
Fecha: Sábado 21 de octubre
Hora: 14:45
Chairs: Manuela Schmidinger (Vienna, Austria) Cristina Suarez Rodriguez (Barcelona, Spain)
Sala: Auditorio Barcelona – Hall 9
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