Para una empresa como Peaches que está abriendo nuevos caminos en la industria de los biomedicamentos, es vital contar con medios que den voz a nuestros hitos científicos.
Te compartimos un nuevo artículo que nos ha publicado Farmabiotec, la revista de la biotecnología aplicada a la salud, en su primer número de 2025. Esta vez hemos tenido la oportunidad de compartir un contenido más profundo y técnico dirigido a la audiencia del medio, pero sin dejar de darle un enfoque didáctico.
Podrás conocer detalles del primer ensayo en humanos de nuestro biomedicamento contra el síndrome inflamatorio derivado de infecciones pulmonares graves, llamado PRS® CK STORM.
Se trataría del primer medicamento inmunomodulador en el mundo, basado en el uso de secretomas dirigidos, para combatir la respuesta inflamatoria descontrolada causada por infecciones pulmonares virales.
JUAN CARLOS DE GREGORIO, CEO y fundador de Peaches Biotech. Licenciado en Farmacia, especialización galénica. 2005 Innovation Award IESE-Vocento-Ernst&Young
La tormenta de citoquinas asociada a procesos infecciosos severos es un problema grave de salud mundial, con aproximadamente 49 millones de casos al año en los países industrializados. Esta condición es responsable de la muerte de más de 19 millones de personas. (1 fuentes).
Sin embargo, aunque es bien conocida la asociación del aumento de los niveles de citoquinas y quimiocinas proinflamatorias y profibróticas con el aumento de los niveles de morbilidad y mortalidad tras un proceso infeccioso, todavía hoy carecemos de un fármaco adecuado para tratar este proceso inflamatorio.
Peaches Biotech está investigando con su ensayo piloto, en fase I-II, del PRS® CK STORM contra la tormenta de citoquinas que se da en una cantidad significativa de casos en personas afectadas por virus respiratorios, pero también en otras afecciones graves como la pancreatitis o enfermedades como la colitis ulcerosa o la enfermedad de Crohn.
Se trataría del primer medicamento inmunomodulador en el mundo, basado en el uso de secretomas dirigidos, para combatir la respuesta inflamatoria descontrolada causada por infecciones pulmonares virales.
Conocemos que la inflamación es la respuesta del sistema inmunitario de un organismo al daño causado a sus células y tejidos por patógenos bacterianos o cualquier otro agresor biológico, químico, físico o mecánico. Tal respuesta inflamatoria debe ser autolimitada en tiempo e intensidad ya que, si esto no es así y si no hay una coordinación perfecta entre nuestro sistema inmune innato y el adaptativo, se producirá un síndrome inflamatorio severo con retroalimentación, causando eventualmente una tormenta de citoquinas que puede conducir a un fallo multiorgánico. Es preciso conseguir neutralizar la reacción proinflamatoria producida por esta sobrerreacción del sistema inmunológico.
Es muy difícil explicar la existencia de una tormenta de citoquinas por la activación de un solo receptor. Si esto fuera así, el tratamiento de la tormenta de citoquinas mediante un solo anticuerpo monoclonal sería siempre eficaz, y esto sabemos que casi nunca ocurre. Sin embargo, los tratamientos ensayados hasta la fecha para controlar esta tormenta de citoquinas asociada a procesos infecciosos se han basado en el uso de anticuerpos monoclonales utilizados solos o en combinación.
La biomedicina: una esperanza frente a la mortalidad por infecciones severas
Peaches Biotech plantea una nueva hipótesis y propone su PRS® CK STORM, caracterizado por su composición única derivada de la interacción entre macrófagos M2 y células madre mesenquimales (MSC), que da lugar a la producción de un secretoma complejo. Este secretoma contiene una mezcla de biomoléculas, entre las que destacan factores como IL-10, TGF-β, HGF, VEGF, MCP-1, MIP-1α, IL-1RA y TIMP-1 son esenciales para modular la respuesta inmune y promover la regeneración de tejidos. Los macrófagos M2, conocidos por su perfil antiinflamatorio y su papel en la resolución de la inflamación, desempeñan un papel crucial en la regulación de la respuesta inmune.
Esta combinación produce un entorno inmunológico equilibrado, favoreciendo la resolución de la inflamación y promoviendo la regeneración de los tejidos dañados, todo ello sin inducir efectos secundarios indeseados como la inmunosupresión total. Esto convierte a PRS® CK STORM en una opción terapéutica prometedora en la modulación de la tormenta de citoquinas.
Recientemente, se ha demostrado en el laboratorio que PRS® CK STORM actúa regulando la expresión génica de NF-κB (factor nuclear kappa B) y modulando la actividad enzimática de COX-2 (ciclooxigenasa-2). Esto es crucial en el contexto de las respuestas inflamatorias y su modulación.
NF-κB es un factor de transcripción clave que regula la expresión de una amplia gama de citoquinas proinflamatorias, quimiocinas y otras moléculas involucradas en la respuesta inmune y la inflamación. En su forma inactiva, NF-κB se encuentra en el citoplasma unido a proteínas inhibidoras (IκB), pero en respuesta a señales inflamatorias como TNF-α, IL-1 y otros estímulos, estas proteínas inhibidoras se degradan, lo que permite la translocación de NF-κB al núcleo, donde activa la transcripción de genes proinflamatorios. Esta vía juega un papel central en la amplificación de la respuesta inflamatoria, y su desregulación está asociada con diversas patologías inflamatorias crónicas.
Fabricación del primer biomedicamento inmunomodulador y regenerador basado en el uso de secretomas
Nuestro equipo de investigación ha sabido interpretar el lenguaje que se establece en el conjunto celular de un.tejido dañado o que está siendo atacado por virus o bacterias necesita la ayuda del sistema inmunológico para defenderse o “repararse”.
En Peaches Biotech hemos creado un procedimiento de obtención y extracción de este mensaje de auxilio que envían los diferentes tejidos, ya sea óseo, tendón, músculo, al sistema inmune. Cada secretoma obtenido es específico para cada tejido y es homogéneo para todos los pacientes.
El proceso de fabricación se realiza con muestras de banco de sangre, se separan los monocitos, se transforman en macrófagos y se enfrentan a las células de tejido dañadas en co-cultivo. En el caso de aplicarse a regeneración de tejidos, se añadirían células específicas como nerviosas, miocitos, tenocitos, osteocitos, etcétera.
Sus aplicaciones serán múltiples, tanto en medicina regenerativa en diversos tejidos como músculo, hueso o tendón, como en procesos antiinflamatorios.
La base científica del descubrimiento del lenguaje de comunicación entre las células inmunológicas (macrófagos) y las células tisulares ha dado origen a la patente PRS®, Plasma Rico Selectivo.
Toda esta investigación nos ha llevado a la fase I con humanos, dirigida a un primer grupo de pacientes para evaluar la seguridad, el rango de dosis y las diferentes pautas de administración del PRS® CK STORM, aplicado a la tormenta de citoquinas, en el Hospital Universitario de Fuenlabrada. Se trata del primer ensayo en el mundo basado en secretomas dirigidos.
El PRS® CK STORM representa una innovadora alternativa en la creación de un medicamento biológico con propiedades antiinflamatorias e inmunomoduladoras. Está diseñado para abordar el desafío global de prevenir y tratar la tormenta de citoquinas vinculada a infecciones de diversa índole, incluido el COVID-19, que continúa siendo responsable de millones de muertes en todo el mundo.
Hemos abierto un nuevo camino revolucionario en el uso de las terapias basadas en secretomas, que esperamos formen parte, en un futuro cercano, del sistema sanitario español y europeo.
Fuentes
https://peaches.es/wp-content/uploads/2025/02/Revista-Farmabiotec-Numero-17-2025.pdf
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