El Instituto Catalán de Oncología (ICO) ha tratado al primer paciente en Cataluña de mieloma múltiple con células CAR-T financiado por el Sistema Público de Salud. Hasta el día de hoy, este tipo de tratamiento sólo se podía realizar dentro de ensayos clínicos para poder probar su efectividad. Por último, y tras los buenos resultados obtenidos en los ensayos, la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) ya ha aprobado su uso y, a partir de ahora, este tratamiento será financiado dentro del sistema público.
El Instituto Catalán de Oncología, en su centro de Hospitalet ha sido el primer centro sanitario catalán, y el segundo en el Estado, que ha infundido esta terapia celular a un paciente afectado de esta enfermedad de la sangre. Se trata de un paciente de 66 años que ya había sido tratado previamente con seis líneas diferentes de terapia y que ahora se le ha podido administrar este nuevo fármaco. se podrán beneficiar los pacientes afectados de mieloma múltiple que cumplan los requisitos necesarios para poder optar a este tipo de tratamiento.
Terapia celular para tratar el mieloma múltiple
Los tratamientos para combatir los mielomas han mejorado mucho en estos últimos años pero, sin embargo, todavía hay un número importante de pacientes que, incluso con los fármacos de última generación o no responden al tratamiento o duración de la respuesta es inferior a dos años y rápidamente se hacen resistentes.
En estos casos se ha optado por tratar el mieloma múltiple con terapia celular CAR-T. llama 'leucaféresis', un proceso de obtención de células que se hace de manera ambulatoria. Posteriormente estas células deben ser “reprogramadas”. y multiplicadas” para modificar los genes. Esta modificación hace que identifiquen, de forma específica, las células del tumor -en este caso el mieloma- y que expresen una proteína de la membrana celular que se llama “B- cell maturation antígeno”. Esta identificación activa las células CART que atacarán las células del mieloma.
Una vez obtenidas estas células T 'especializadas' es necesario expandirlas, hacer que se multipliquen en el laboratorio y poder obtener una cantidad importante. A partir de ahí se puede volver a infundir al paciente. Se trata pues de un procedimiento individualizado, de una única administración, destinado a pacientes que no tienen otras opciones terapéuticas de larga duración y que presentan una baja supervivencia en la mayoría de los casos.
En la actualidad, y gracias a la aprobación de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS), este tratamiento será accesible a todos/as los y las pacientes afectadas de mieloma múltiple que cumplan los requisitos necesarios para poder optar a esta terapia celular. “Esta primera administración de un tratamiento con células CAR-T dirigido a pacientes con mieloma múltiple confirma el avance significativo que ha conseguido la medicina personalizada en el ámbito de la oncología y la hematología dentro del Sistema Público de Salud y abre sus puertas a una importante mejora tanto en la supervivencia como en la calidad de vida de los y las pacientes más vulnerables” afirma el hematólogo clínico del ICO en Hospitalet Alberto Mussetti. cobertura a más del 50% de la población en Cataluña y que trabaja con una red de más de veinte hospitales comarcales, hace posible que todas y todos los pacientes del territorio se puedan beneficiar de esta terapia avanzada y demuestra la equidad del sistema. Como es el caso de este primer paciente tratado que ha sido atendido en primera instancia en el ICO Camp de Tarragona y Terres de l'Ebre” añade Mussetti.
El Instituto Catalán de Oncología, centro acreditado para tratar con células CAR-T
El Instituto Catalán de Oncología fue designado en 2022 para poder administrar tratamientos con terapia celular en algunas patologías concretas en sus centros territoriales de Hospitalet y Badalona dada su experiencia y multidisciplinariedad a la hora de administrar esta terapia.
La designación de los centros por parte del Sistema Nacional de Salud estuvo sometida a criterios y estándares indispensables por el uso de las terapias CAR-T con el objetivo de abordar las enfermedades onco-hematológicas. Así pues, se tuvo en cuenta que el centro dispusiera de un comité clínico-patológico y multidisciplinar para la revisión de los candidatos a medicamentos CAR-T además de disponer de experiencia preclínica con células inmunoefectoras.
En el caso de los centros del Instituto Catalán de Oncología de Hospitalet y de Badalona, esta acreditación ha permitido que se puedan tratar pacientes con linfomas non-Hodgkin de células B, leucemias agudas linfoblblásticas y, en l actualidad, mieloma múltiple.
Entre los centros acreditados en Cataluña podemos encontrar, además de los centros de Hospitalet y Badalona del Instituto Catalán de Oncología, el Hospital de la Santa Cruz y Sant Pau, el Hospital Clínic de Barcelona y el Hospital del Valle de Hebrón. En el caso de terapia CAR-T en pacientes pediátricos con leucemia linfoblástica es necesario incluir el Hospital de San Juan de Dios y el Hospital del Vall d'Hebron.