La revista 'The Lancet Oncology' publica los datos de supervivencia y enfermedad libre de progresión del estudio NADIM del Grupo Español de Cáncer de Pulmón (GECP) en los que han participado profesionales del Instituto Catalán de Oncología (ICO) y l Hospital Universitario de Bellvitge (HUB) después de cinco años de seguimiento.
Las perspectivas de supervivencia de los pacientes con cáncer de pulmón en estadios intermedios (que pueden ser operados, pero en los que el tumor ya se ha diseminado a ganglios circundantes) han dado una vuelta gracias a un estudio pionero a nivel mundial y cuyos resultados publicaron las prestigiosas revistas T he New England y The Lancet Oncology . El estudio ha contado con la participación de los oncólogos especializados en pulmón del Instituto Catalán de Oncología (ICO), Ernest Nadal y Ramon Palmero, y el cirujano torácico del Hospital Universitario de Bellvitge (HUB), Ivan Macía.
Después de cinco años de seguimiento del estudio NADIM, el estudio constata la robustez de esta nueva estrategia que pasa por administrar quimioinmunoterapia antes de la cirugía en este grupo de pacientes y que duplica los resultados en cuanto al tratamiento tradicional (quimioterapia) después de cirugía). Los datos a cinco años de NADIM, “Perioperative chemotherapy and nivolumab in non-small-cell lung cancer (NADIM): 5-year clinical outcomes from multicentro, single-arm, phase 2 trial” , han sido publicados hoy por la revista The Lancet Oncology y destaca la relevancia de este cambio a nivel mundial.
“NADIM confirma el sólido beneficio clínico de la quimio-inmunoterapia perioperatoria con nivolumab a los 5 años, reforzando su uso en el cáncer de pulmón no microcítico operable en estadio IIIA.” , afirma Mariano Provencio, presidente del Grupo e investigador principal del estudio. Para Provencio, "se trata, sin duda, de la consolidación de una estrategia que ya estamos viendo cómo está cambiando la práctica clínica y las perspectivas de nuestros pacientes" .
Resultados sólidos después de 5 años
El 69.3% de los pacientes incluidos en el estudio sobrevivió a los cinco años y un 65% no tuvo progresión de la enfermedad en ese período. Los investigadores también destacan en este análisis el beneficio extraordinario a largo plazo de los pacientes cuyos tumores remitieron por completo después de sólo 3 ciclos de quimioinmunoterapia, un 92% sin progresión de la enferma y un 95,8% vive después de cinco años , suponiendo éstos el 60% de todos los pacientes tratados. “Este estudio pionero alcanza unos resultados de supervivencia y control de la enfermedad, a nivel local ya distancia, nunca vistos hasta ahora en este tipo de pacientes afectados con cáncer de pulmón microcítico estadio III. Es un resultado con un claro impacto en la forma en que diagnosticamos y tratamos a nuestros pacientes” destaca el oncólogo médico especializado en cáncer de pulmón del ICO L'Hospitalet y autor del estudio, Ernest Nadal.
El análisis a cinco años del estudio NADIM ha evaluado también la seguridad de este esquema de tratamiento, que según los investigadores es seguro. Además, los investigadores creen que esta estrategia confiere protección al paciente ya que la presencia del tumor en el inicio de la inmunoterapia permite la inducción de una respuesta antitumoral adaptativa más fuerte y el desarrollo temprano de la memoria inmune que puede proporcionar protección a largo plazo al paciente, comparado con aplicar la inmunoterapia de forma postoperatoria.
Marcadores predictivos
Como análisis complementario al estudio, los investigadores del GECP también han analizado posibles nuevos marcadores predictivos de la supervivencia a largo plazo, ya que los actualmente disponibles (Niveles de PD-L1 y Carga mutacional del tumor) no permiten identificar a los pacientes que más se benefician. En este sentido destacan que la eliminación del ADN circulante tumoral en sangre (ctDNA, una medida indirecta de la cantidad de tumor) después del tratamiento neoadyuvante, mostró ser un marcador de buen pronóstico, lo que podría ayudar a personalizar el tratamiento de los pacientes en base a ese parámetro.
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