Cada año se diagnostican 10 millones de casos nuevos de tuberculosis, 4.000 de ellos en España. Dice la Organización Mundial de la Salud (OMS) que en los dos últimos años esta dolencia ha superado al sida como principal causa de muerte en el mundo provocada por enfermedad infecciosa. Las cepas son cada vez más resistentes a los antibióticos y su tratamiento se dificulta. Solo existe una vacuna en el mercado (el bacilo Calmette-Guérin BCG), que se utiliza desde 1921, y consiste en una variante atenuada del patógeno de la tuberculosis en vacas. Se considera eficaz solo en casos graves de la infección en niños, pero no en las formas respiratorias de la enfermedad en adultos, responsables de su transmisión de la enfermedad.
El lanzamiento de nuevas vacunas es esencial para el control de su propagación, y esa es la meta de la biotecnológica gallega Biofabri, con sede en O Porriño(Pontevedra).
Biofabri es la primera compañía de España que ha asumido la producción íntegra de MTBVAC la primera vacuna considerada realmente como tal contra la tuberculosis, una enfermedad que causó más de 1,3 millones de muertes en el mundo el pasado año.
Su misión consiste en desarrollar y fabricar la patente de la Universidad de Zaragoza, que pronto saldrá al mercado.
Este nuevo inoculante, en fase clínica, ya mostró excelente seguridad y respuesta inmunitaria tras el primer ensayo clínico realizado en 36 adultos en Suiza. Esto permitió dar un paso más y en septiembre del año 2015 comenzó la siguiente fase de ensayo en un país endémico de tuberculosis, como es Sudáfrica, en este caso con 36 recién nacidos.
En este tiempo los investigadores han seguido avanzando es sus estudios, y ya hay nuevas conclusiones satisfactorias que podrían propinar el impulso definitivo a la vacuna. Así lo confirma los resultados publicados en Nature Communications, en donde los científicos españoles revelan que el modelo MTBVAC podría ser más beneficiosa que la actual y centenaria vacuna BCG.
La OMS quiere acabar con la tuberculosis en el 2035, y la vacuna debería estar en el mercado en el plazo no superior a 5 años.
Biofabri ha asumido el desarrollo industrial y clínico de MTBVAC, en colaboración con la Universidad de Zaragoza y la iniciativa Europea de Vacunas de Tuberculosis.
En estos momentos, la vacuna está completando un ensayo sobre seguridad e inmunogenicidad en recién nacidos en Sudáfrica realizado por la Iniciativa de Vacunas contra la Tuberculosis de Sudáfrica en colaboración con la biofarmacéutica gallega.
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