"Nos complace ser testigos de cómo lebrikizumab ha demostrado a lo largo de un año su potencial para ser una opción líder en el tratamiento de la dermatitis atópica. Los resultados de ADvocate 1 y 2 se suman al emocionante y creciente conjunto de pruebas de nuestro programa de ensayos clínicos de fase III y demuestran que este medicamento puede proporcionar un alivio muy necesario a quienes buscan nuevas opciones de tratamiento. Esperamos seguir avanzando en nuestro programa clínico en colaboración con Lilly, con el objetivo de obtener la aprobación en la Unión Europea", declara el doctor Karl Ziegelbauer, Chief Scientific Officer de Almirall.
La DA, o eczema atópico, es una enfermedad de la piel crónica, recidivante y heterogénea que se caracteriza por un intenso picor, sequedad de la piel e inflamación, que puede presentarse en cualquier parte del cuerpo.1-2 Lebrikizumab es un nuevo anticuerpo monoclonal (mAb) que se une a la proteína interleucina-13 (IL-13) con alta afinidad para impedir específicamente la formación del IL-13Rα1/IL-4Rα (receptor de tipo 2), lo que bloquea la señalización subsiguiente de la IL-13.3-7 La IL-13 desempeña el papel fundamental en la DA, ya que promueve la inflamación de tipo 2 que impulsa la disfunción de la barrera cutánea, el picor, el engrosamiento de la piel y las infecciones.8-10
Con los datos completos de la semana 52, Almirall tiene previsto presentar una solicitud de autorización de comercialización (MAA) a la Agencia Europea del Medicamento (EMA) para lebrikizumab en el segundo semestre de 2022. Lilly también tiene previsto presentar una solicitud a la Agencia de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) este año, seguida de presentaciones a otras agencias reguladoras de todo el mundo.
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8 Tsoi L, et al. Journal of Investigative Dermatology. 2019;139(7):1480-1489.
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