FORMACIÓN MDR : 2003C - 'WEBINAR MDR FALTA 1 AÑO' de 10:00 h a 11:30 h

by Tecno-med Ingenieros

Les informamos de la apertura de inscripciones para nuestra próxima Formación WEBINAR EN DIRECTO DE 1'5 horas en directo + 8 horas en teleformación del día 26 de mayo de 2020:

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FORMACIÓN IVDR : 2003D - ' WEBINAR IVDR FALTAN 2 AÑOS' de 12:30 h a 14.00 h

by Tecno-med Ingenieros

Les informamos de la apertura de inscripciones para nuestra próxima Formación WEBINAR EN DIRECTO DE 1'5 horas en directo + 8 horas en teleformación del día 26 de mayo de 2020: FORMACIÓN IVDR : 2...

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@AEMPSgob Lanzamiento y apertura de la nueva aplicación CLV para la solicitud de certificados de libre venta productos sanitarios

by Tecno-med Ingenieros

Lanzamiento y apertura de la nueva aplicación para la solicitud de certificados de libre venta productos sanitarios expedidos por la AEMPS se puede acceder a la aplicación en: https://cer​tps.aemp...

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#COVID19 FAQ regulatorias (2) – Ventiladores pulmonares (o respiradores) y sus requisitos

by Tecno-med Ingenieros

Los ventiladores pulmonares (o respiradores) son equipos electromédicos para facilitar la respiración que usan presión para enviar aire, o una mezcla de gases, hacia los pulmones.

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ECRI publica la lista para el 2019 de los principales (TOP 10) peligros en Tecnología Sanitaria @ECRI_institute

by Tecno-med Ingenieros

El primero de la lista de los 10 principales riesgos de tecnología para la salud del Instituto ECRI de 2019 es la posibilidad de que los piratas informáticos aprovechen los sistemas de acceso remoto...

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BREXIT – La @MHRAdevices publica un resumen de que esperar hasta el fin del periodo transitorio (diciembre 2020)

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La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido (MHRA) publicó el 6 de agosto 2018 una nota de qué pueden esperar las compañías farmacéuticas y de productos sanitario...

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Plazos reglamento 2017/852 sobre el mercurio: uso obligatorio de cápsulas predosificadas de amalgama dental y unidades dentales con separadores

by Tecno-med Ingenieros

La última revista de la AEMPS https://www.aemps.gob.es/informa/boletines-AEMPS/boletinPS-COS/2018/docs/1-boletin-trimestral-enero-marzo-18.pdf se hace eco de las fechas en las que el reglamento 2017/...

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Formación 'apps de salud vs apps de bienestar' - 28 sept 2017 BCN

by Tecno-med Ingenieros

En esta formación revisaremos su cualificación como productos sanitarios, clasificación, diseño, documentación y validación para obtener su marcado CE como producto sanitario con los nuevos regl...

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RAPS: 6 cosas que necesitas hacer para prepararte para el Nuevo Reglamento de Productos Sanitarios

by Tecno-med Ingenieros

Desde la entrada en vigor el 26 de mayo de 2017 del nuevo Reglamento (EU) 2017/745 sobre productos sanitarios, empieza una cuenta atrás de tres años para la aplicación plena de las nuevas normas (2...

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