La combinación del fármaco nivolumab con la quimioterapia mejora la supervivencia de los pacientes con cáncer de cabeza y cuello de alto riesgo y podría convertirse en el nuevo estándar terapéutico, según los resultados de un ensayo internacional liderado por profesionales del Instituto Catalán de Oncología (ICO) de los centros de Badalona y L'Hospitalet y Hospitalet, Hospitalet el Instituto de Investigación Biomédica de Bellvitge (IDIBELL).
El estudio, de Fase III, ha demostrado que añadir la inmunoterapia con nivolumab al tratamiento habitual con cisplatino y radioterapia después de la cirugía aumenta de forma significativa la supervivencia libre de enfermedad. Los resultados, publicados recientemente en la revista científica The Lancet, representan el primer avance relevante en más de dos décadas en este campo.
Un nuevo tratamiento que podría establecerse como nuevo estándar terapéutico
La investigación ha incluido a 680 pacientes de seis países europeos. A los tres años de seguimiento, el 63,1% de los pacientes tratados con la combinación nivolumab-cisplatino y radioterapia se mantenían libres de recaída, frente al 52,5% de los pacientes que sólo recibieron el tratamiento estándar.
Este beneficio se observó de forma consistente en todos los pacientes, independientemente de la expresión del biomarcador PD-L1. Aunque inicialmente se registró un moderado aumento de efectos adversos graves, esta diferencia se equilibró en los controles posteriores.
“Se trata del primer avance clínico relevante en más de 20 años en el tratamiento del carcinoma escamoso de cabeza y cuello de alto riesgo operado” , afirma el doctor Ricard Mesía, jefe del Servicio de Oncología Médica del ICO Badalona, investigador del grupo B-ARGO del Instituto de Investigación Germans Trias i Pujol y coautor. Según Mesía, “la inmunoterapia ha demostrado mejorar de forma clara los resultados de un tratamiento que era el estándar desde el año 2004. Estos resultados pueden cambiar la práctica clínica y aportar una nueva esperanza a los pacientes con mayor riesgo de recaída” .