Un estudio internacional fase III demuestra que el fármaco 'camizestrante' puede frenar de forma significativa el avance del cáncer de mama avanzado con receptores hormonales positivos, HER2-negativo en pacientes con mutaciones emergentes en el gen ESR1 antes de que la enfermedad progrese radiológicamente. Estas mutaciones que aparecen habitualmente después de meses de tratamiento con inhibidores de la aromatasa e inhibidores CDK4/6, son un mecanismo conocido de resistencia al tratamiento. Los resultados de este ensayo clínico, llamado SERENA-6 y publicados en la revista científica New England Journal of Medicine, han sido presentados esta semana en el congreso de la Sociedad Americana de Oncología Médica (ASCO por sus siglas en inglés) celebrado en la ciudad de Chicago (EE.UU.) y ha contado con la colaboración de la médica Hospitalet, Sonia Pernas.

¿Cómo se ha realizado el estudio SERENA-6?

En el ensayo se han incluido un total de 3.200 pacientes de todo el mundo que estaban en curso de primera línea de tratamiento con inhibidores de la aromatasa e inhibidores CDK4/6, de las cuales 315 presentaron una mutación emergente en el gen ESR1 detectada a través de un análisis del ADN tumoral circulante. A partir de ahí, las pacientes fueron aleatorizadas en dos grupos: un grupo continuó con el tratamiento habitual con inhibidores de la aromatasa y el otro grupo cambió este fármaco por el 'camizestrante', manteniendo el inhibidor CDK4/6 en ambos grupos.

Una vez realizado el tratamiento, los resultados han sido bastante contundentes. El tiempo sin progresión de la enfermedad se duplicó en el grupo tratado con 'camizestrante', pasando de 9 a 16 meses. Además, las pacientes reportaron una mejor calidad de vida y un mayor deterioro de su estado de salud que ha pasado de los 6 meses, del grupo control, a los 23 meses en las pacientes tratadas con el nuevo fármaco.

Para la oncóloga médica y autora del estudio, Sònia Pernas, “este estudio representa un nuevo enfoque en el tratamiento del cáncer de mama avanzado, poniendo en valor el uso de la biopsia líquida y demostrando cómo el cambio precoz de tratamiento, ante la detección de mutaciones en el gen ESR1 antes de que haya progresión radiológica supervivencia libre de progresión. Sin embargo, los datos de supervivencia global todavía son inmaduras y la implementación de un seguimiento regular con biopsia líquida puede ser un reto en la práctica clínica habitual de las pacientes.

Fuente: Institut Català d'Oncologia - ICO

https://ico.gencat.cat/ca/detall/noticia/serena-6
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