Un ensayo clínico internacional en Fase III ha abierto la puerta a un posible cambio en el tratamiento del cáncer de mama triple negativo avanzado, especialmente en aquellas pacientes que no son candidatas a inmunoterapia con PD-L1. Se trata del estudio TROPION-Breast02, que ha demostrado que el fármaco datopotamab deruxtecan (Dato-DXd), un conjugado anticuerpo-fármaco, mejora de forma significativa la supervivencia respecto a la quimioterapia estándar en primera línea.
Los resultados han sido publicados en la revista científica ' Annals Oncology' y ha contado con un destacado papel del Instituto Catalán de Oncología de Hospitalet ya que ha sido el centro que ha aportado el mayor número de pacientes del Estado español. Esta contribución refuerza el posicionamiento de la institución como centro de referencia en investigación clínica en el ámbito de la oncología.
Un estudio que aborda una población con pocas opciones terapéuticas
Los resultados del estudio TROPION-Breast02 muestran una supervivencia libre de progresión de casi 11 meses con el fármaco DXd, casi el doble que con el tratamiento con quimioterapia actual que es de 6 meses, así como una mejora significativa de la supervivencia global de casi 2 años en comparación. Cabe destacar que este estudio ha permitido incluir a pacientes con recaída precoz (menos de seis meses libres de enfermedad), un subgrupo que a menudo queda excluido de los ensayos clínicos debido a su mal pronóstico. En este sentido, el tratamiento resulta especialmente relevante, puesto que se dirige a pacientes con pocas opciones terapéuticas y con un pronóstico, hoy en día, desfavorable.
"Nos encontramos ante un escenario donde, hasta ahora, la quimioterapia era prácticamente la única alternativa para estas pacientes. Estos resultados pueden suponer un antes y un después en la práctica clínica cuando el fármaco esté disponible" , destaca la oncóloga médica especializada en mama del ICO L'Hospitalet, investigadora del IDIBELL. Y añade que participar en estudios de este nivel permite ofrecer opciones innovadoras a las pacientes con cáncer de mama triple negativo ya generar una evidencia que puede llegar a impactar a nivel global una vez aprobado el medicamento. "El hecho de haber liderado el reclutamiento en España es un reconocimiento al trabajo de los equipos y al compromiso con la investigación" añade Stradella.
Con estos resultados, la comunidad científica espera que el datopotamab deruxtecan pueda incorporarse próximamente como nueva opción de primera línea para este subgrupo de pacientes, marcando un posible cambio de paradigma en el tratamiento del cáncer de mama triple negativo avanzado.
Referencia bibliográfica: Datopotamab deruxtecan en los pacientes con un treated, advanced triple-negative breast cancer (TROPION-Breast02): en randomised, open-label, international, phase III trial
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