Almirall recibe la aprobación de la Comisión Europea de EBGLYSS® para la dermatitis atópica

Almirall S.A. (BME:ALM), compañía biofarmacéutica global centrada en dermatología médica, ha anunciado hoy que la Comisión Europea (CE) ha aprobado EBGLYSS (lebrikizumab) para el tratamiento de pacientes adultos y adolescentes (a partir de 12 años y con un peso corporal de al menos 40 kg) con dermatitis atópica (DA) de moderada a grave, candidatos a terapia sistémica. Almirall iniciará primero el lanzamiento comercial en Alemania. La empresa continuará el despliegue en otros países europeos a lo largo de 2024.

Lebrikizumab representa un avance significativo en pacientes con DA moderada-grave no controlada con terapia tópica debido a su mecanismo de acción selectivo, eficacia probada a corto y largo plazo y seguridad demostrada hasta 2 años y una dosificación mensual de mantenimiento para todos los pacientes.

"La aprobación de la CE proporciona otra opción de tratamiento muy necesaria para esta difícil enfermedad. Este hito regulatorio pone de relieve una vez más el compromiso de Almirall de desarrollar tratamientos innovadores que puedan marcar una diferencia significativa en la vida de las personas con enfermedades cutáneas", declaró el Dr. Volker Koscielny, Director Médico de Almirall.

"Estamos ante un salto cualitativo en el tratamiento de la dermatitis atrófica gracias a los biólogos. Lebrikizumab representa un gran avance, con un mecanismo de acción innovador que nos permite ofrecer una alternativa terapéutica eficaz con pocos efectos secundarios. Para los profesionales sanitarios, supone una oportunidad para mejorar el tratamiento de la enfermedad y tener un impacto positivo en la vida de los pacientes", afirma el Dr. José Manuel Carrascosa, jefe del Servicio de Dermatología del Hospital Germans Trias i Pujol.

Almirall tiene la licencia de los derechos para desarrollar y comercializar lebrikizumab para el tratamiento de indicaciones dermatológicas, incluida la dermatitis atópica, en Europa. Eli Lilly and Company tiene los derechos exclusivos para el desarrollo y comercialización del producto en Estados Unidos y el resto del mundo, sin incluir Europa. Almirall espera decisiones regulatorias para lebrikizumab en dermatitis atópica de moderada a severa en mercados europeos adicionales, incluyendo el Reino Unido y Suiza.