La transición de un péptido sintético desde la fase de investigación hasta su comercialización requiere un desarrollo y validación sólidos de los métodos analíticos, en particular el establec...
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Este artículo explora el alcance de la investigación preclínica por contrato, las mejores prácticas en el diseño de estudios, las principales directrices toxicológicas de la FDA para el cumplimi...
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Este artículo explora cómo la instrumentación avanzada de LC-MS/MS y los enfoques de desarrollo de métodos refinados pueden superar estos obstáculos, mejorando la calidad de los datos y la fiabil...
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En los flujos de trabajo bioanalíticos, los biomarcadores actúan como indicadores cuantificables de procesos biológicos, estados de enfermedad o respuestas terapéuticas. Sin embargo, la rápida ev...
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Las aplicaciones de la espectrometría de masas van mucho más allá de su función original en la determinación del peso molecular. En la actualidad, su uso abarca todo el ciclo de vida del desarrol...
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La iniciativa permitirá reforzar la posición competitiva de la empresa en el sector biofarmacéutico global, mediante la puesta en valor de la innovación intangible, la implementación de nuevos pr...
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El perfil de impurezas integra técnicas analíticas avanzadas con los marcos regulatorios para detectar, identificar y cuantificar estas sustancias, lo que facilita la producción de medicamentos que...
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La farmacocinética describe el recorrido de un fármaco a través del organismo, abarcando la absorción, la distribución, el metabolismo y la excreción (ADME). Esta trayectoria determina la concen...
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A medida que los fármacos candidatos pasan de la fase inicial de investigación a la producción comercial, las sólidas estrategias de control de calidad farmacéutica se convierten en la base de me...
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Mediante una serie de evaluaciones científicas consolidadas, que abarcan desde evaluaciones toxicológicas hasta modelos farmacocinéticos y de eficacia, la investigación preclínica genera datos es...
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En el desarrollo farmacéutico, la validación de métodos analíticos va más allá de la mera formalidad regulatoria. Es un componente crucial para garantizar datos fiables, reproducibles y con soli...
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Las impurezas en los productos farmacéuticos pueden comprometer la seguridad, la eficacia y la estabilidad de un producto. Para proteger la salud pública, las autoridades reguladoras internacionales...
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La mejor actitud que podemos adoptar es la de trat...
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