Prioridades analíticas en el desarrollo de fármacos: cómo los datos preclínicos contribuyen al éxito regulatorio

por AMSbiopharma

El desarrollo de métodos analíticos en el descubrimiento de fármacos se refiere al proceso de diseño, optimización y validación de técnicas analíticas que permiten caracterizar con precisión ...

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Control de Calidad en Biotecnología: Garantizando la seguridad en el proceso de fabricación de biológicos

por AMSbiopharma

El uso de biológicos ha crecido exponencialmente en la última década, impulsado por los avances en ingeniería genética, una mayor comprensión de los mecanismos de las enfermedades y la creciente...

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Guía ICH Q3E: evaluación y control de impurezas

por AMSbiopharma

La seguridad y eficacia de los productos farmacéuticos dependen en gran medida del control de las impurezas en sus formulaciones. Por ello, el Consejo Internacional para la Armonización de los Requi...

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Guía ICH: aspectos esenciales de los estudios de estabilidad de fármacos

por AMSbiopharma

La ICH, organización internacional sin fines de lucro fundada en 1990, desarrolló las directrices de la ICH como documentos de consenso científico. Las directrices de la ICH significan Consejo Inte...

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Impurezas en Ozempic: garantizando la pureza y seguridad en terapias basadas en semaglutida

por AMSbiopharma

La semaglutida ha surgido como una terapia revolucionaria para el manejo de la diabetes tipo 2, comercializada bajo marcas como Ozempic. Como agonista del receptor del péptido similar al glucagón ti...

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AMSbiopharma, patrocinador del XIX Iberian Peptides Meeting (EPI 2025)

por AMSbiopharma

Este evento bianual es un punto de encuentro destacado para investigadores portugueses y españoles especializados en la ciencia de los péptidos, y representa una oportunidad única para fomentar col...

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