Cabina ATEX doble y SAS-pasamateriales cuádruple para descontaminación y protección de la esterilidad de soluciones de nutrición parenteral

Dos equipos para descontaminación y protección de la esterilidad de soluciones de nutrición parenteral desarrollados por Telstar han sido recientemente instalados en la nueva planta de B. Braun en Alcobendas (Madrid) destinada a la producción de nutriciones parenterales para los mercados de España.

Se trata de una cabina de rociado de alcohol isopropílico destinada al proceso de pre-llenado y un SAS-pasamateriales de doble salida, de producto terminado y de residuos, que forman parte de la planta destinada a un complejo proceso de producción de pequeños lotes de soluciones personalizadas de nutrición parenteral. B. Braun produce soluciones alimenticias dirigidas a un grupo específico de pacientes que requieren recetas individualizadas y, por tanto, ser producidos a pequeña escala y en condiciones asépticas. En ambos equipos el sistema de transferencia de productos es automática por lo que no requiere en ningún caso la intervención del operador.

Cabina de alcohol isopropílico ATEX (4 cámaras en total)

El primero de los equipos corresponde a una cabina de rociado de alcohol isopropílico para descontaminación externa del envase de la solución parenteral previa a la entrada en la sala de llenado. La cabina dispone de doble cámara, con puertas dobles y una puerta rápida intermedia, así como un sistema de transferencia automática mediante rodillos desarrollado bajo modelo ATEX y con sistema automático de rociado de alcohol desde un depósito de almacenaje situado en el exterior. Con un sistema de carga pass-through, en la cabina de entrada se realiza el rociado de alcohol para desinfección del material, seguido del proceso de extracción del aire con alcohol y el barrido de aire filtrado. El equipo dispone de una segunda cabina con cámara doble para retornar bandejas para la materia prima de manera automática, manteniendo el gradiente de presión en cascada desde la zona de llenado y evitando así contaminaciones cruzadas. Los conductos de impulsión y extracción de aire conducidos al exterior están instalados en la zona técnica de la sala donde está ubicada la cabina.

SAS-pasamateriales cuádruple

Se trata de un SAS-pasamateriales diseñado para la transferencia automática de las soluciones parenterales de la zona de llenado a la zona de empaquetado que, mediante un proceso de barrido de aire, mantiene las condiciones de esterilidad tanto de la sala de llenado como del producto durante el proceso de transferencia. Está formado por cuatro SAS ventilados de doble cámara (8 sub cámaras en total) para salida de residuos y productos terminados y equipado con sistemas de flujo de aire filtrado tipo HEPA tanto en la impulsión como en la extracción.

Con una estructura formada por 8 puertas exteriores y 4 automáticas interiores, la parte superior está destinada a la salida del producto terminado y la parte inferior a la eliminación de los residuos. Cada una de las cámaras se gestiona de manera independiente, como si se tratara de 8 SAS de paso de materiales con un sistema de ventilación y ultrafiltración de aire que realiza un barrido temporizado con aire ultrafiltrado del interior de la cámara entre cada apertura de puertas. En cualquiera de las cámaras, el ciclo de barrido con aire ultrafiltrado garantiza el grado de limpieza del ambiente del interior de la cámara y evita la contaminación cruzada entre salas de distinto grado de limpieza. Todo ello reforzado por un sistema de puertas batientes y un sistema de enclavamientos electromagnéticos que aseguran la barrera de protección e impedir cualquier indicio de contaminación.