La biofarmacéutica, Cellab CDMO, ha sido certificada como fabricante de medicamentos de terapias avanzadas bajo los estándares de las Normas de Correcta Fabricación o GMP (del inglés, Good Manufacturing Practices). La AEMPS ha sido la entidad encargada de acreditar el cumplimiento de estas normas.
Cellab participa actualmente en la fabricación de un medicamento de terapia celular para un ensayo clínico en fase II, en el que se utilizan células mesenquimales alogénicas procedentes de tejido de cordón umbilical expandidas. Este ensayo, autorizado en España por la AEMPS, se lleva a cabo en varios hospitales españoles y está dirigido a tratar la broncodisplasia pulmonar en niños prematuros, una enfermedad que puede causar la muerte o dejar secuelas importantes.
En palabras del CEO de Cellab CDMO, Alexandre Marfany, “la entrada de Cellab CDMO en el campo de la fabricación de medicamentos de terapias avanzadas supone formar parte de un reducido grupo de empresas en Europa, en un campo con un crecimiento exponencial a nivel mundial. Las terapias avanzadas están suponiendo un cambio de paradigma en el tratamiento de enfermedades complejas o con mal pronóstico. Formar parte de este cambio, que va a contribuir a mejorar la vida de todos estos pacientes, es un privilegio del que nos sentimos orgullosos”.
La planta farmacéutica de Cellab CDMO, ahora certificada para terapia celular, cuenta igualmente con los equipos e instalaciones requeridas para la fabricación de otros medicamentos de terapias avanzadas, como inmunoterapias CAR-T, TILs (Tumor-Infiltrating Lymphocytes) o la producción de secretomas, una de las líneas evolutivas más vanguardistas de la terapia celular.
Sobre Cellab CDMO
Cellab CDMO dispone de un equipo humano altamente cualificado y de una estructura y tamaño que le permiten ser extremadamente versátil y competitivo en los costes de fabricación para sus potenciales clientes, especialmente para medicamentos en fases de ensayo clínico. Cellab CDMO, a través de sus alianzas estratégicas, ofrece los lotes fabricados con certificación y liberación para la UE.
Cellab CDMO complementa sus servicios de fabricación de medicamentos de terapias avanzadas, con los de desarrollo y escalado de procesos para empresas biotecnológicas y grupos de investigación, contando igualmente con un área de criogenia GMP.
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