El melanoma cutáneo supone ~1–2% de todos los cánceres de piel, pero concentra la mayoría de las muertes por su alta capacidad de diseminación. Según OMS/Globocan 2024, se diagnostican >325.000 casos y se registran ~57.000 fallecimientos anuales en el mundo. En torno a 15–20% de los pacientes debutan en fases avanzadas o metastásicas y, entre quienes se diagnostican en estadios iniciales, 30–40% desarrollarán metástasis a lo largo de su evolución. Esto subraya la necesidad de estrategias adyuvantes eficaces tras la cirugía.
La combinación en melanoma avanzado
El ensayo internacional RELATIVITY-047 demostró que la combinación nivolumab + relatlimab duplicó la supervivencia libre de progresión frente a nivolumab en monoterapia (10,1 vs. 4,6 meses), con mayor tasa de respuesta y un perfil de seguridad manejable. Análisis posteriores mostraron una mejoría en supervivencia global, lo que condujo a su aprobación en melanoma avanzado.
¿Funciona también como adyuvancia?
“A partir de estos resultados positivos, decidimos comprobar si la misma estrategia podía prevenir la reaparición del melanoma en pacientes cuyo tumor había sido completamente extirpado mediante cirugía”, explica la Dra. Eva Muñoz-Couselo, oncóloga del Hospital Universitario Vall d’Hebron, jefa del Grupo de Melanoma y otros Tumores Cutáneos del VHIO y coautora del estudio. “Con este objetivo se diseñó el ensayo RELATIVITY-098, que evaluó la eficacia del tratamiento combinado como terapia adyuvante en melanoma resecable en estadios III y IV”.
Los resultados se presentaron en el Congreso ESMO (17–21 de octubre, Berlín) y se publicaron simultáneamente en Nature Medicine.
Resultados de RELATIVITY-098
En total, 1.093 pacientes fueron aleatorizados a recibir nivolumab + relatlimab o nivolumab durante hasta 1 año. El estudio mostró eficacia similar con ambas opciones, sin diferencias significativas en la supervivencia libre de recaída.
Análisis traslacionales sugieren que la ausencia de tumor macroscópico tras la cirugía y los niveles más bajos de linfocitos T con expresión de LAG-3 podrían explicar la falta de beneficio adicional de la combinación frente a nivolumab en monoterapia en el contexto adyuvante, en contraste con el escenario de enfermedad avanzada observado en RELATIVITY-047.
“Estos hallazgos refuerzan la importancia de comprender las diferencias biológicas entre el melanoma metastásico y el melanoma resecado a la hora de desarrollar estrategias inmunoterapéuticas más eficaces en el contexto adyuvante”, concluye la Dra. Muñoz-Couselo.
Referencias
Georgina V. Long, Charlie Garnett-Benson, Sonia Dolfi, Paolo A. Ascierto, Jun Guo, Ahmad A. Tarhini, Sunandana Chandra, Eva Muñoz-Couselo, Michele Del Vecchio, Andreia Cristina de Melo, Margaret Callahan, Helen Gogas, Reinhard Dummer, Dirk Schadendorf, Peter Koelblinger, Gaelle Quereux, Ioannis Thomas, Jia Xin Yu, Andrew Fisher, Bonnie Wang, Patrick Djidel, Armand Chouzy, Mark Semaan, Bohang Chen, …Hussein A. Tawbi. Adjuvant nivolumab and relatlimab in stage III/IV melanoma: the randomized phase 3 RELATIVITY-098 trial. Nat Med (2025). https://doi.org/10.1038/s41591-025-04032-8
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