El pasado 26 de mayo se celebró en Cosmocaixa Barcelona el Kick off Meeting de PragmaTIL, un proyecto que financiará un ensayo clínico académico pionero en terapias avanzadas, coordinado por VHIO.
“El objetivo principal del proyecto es optimizar el tratamiento con terapia celular adoptiva de linfocitos infiltrantes de tumores (TIL-ACT) de pacientes con melanoma, cáncer de pulmón o cáncer de cervix, y ampliar y mejorar sustancialmente la aplicación clínica de esta modalidad de tratamiento en hospitales académicos” explica la Dra. Elena Garralda, directora de la Unidad de Investigación de Terapia Molecular del Cáncer (UITM)-Caixa Research y jefa del Grupo de desarrollo clínico precoz de fármacos y coordinadora del proyecto PragmaTIL.
Terapia celular adoptiva con TIL
Los TIL son las células T del sistema inmunitario que se encuentran de forma natural en el microambiente del tumor. La terapia celular adoptiva con TIL es un tipo de inmunoterapia que consiste en extraer estos linfocitos del tejido tumoral del paciente, producirlos en grandes cantidades en el laboratorio y volverlos a infundir al paciente para ayudar al sistema inmunitario a combatir el tumor.
“El ensayo clínico nos permitirá determinar si es posible reducir la toxicidad asociada a las altas de dosis de interleucina 2 (IL-2), una citoquina necesaria para la expansión y activación de los TIL en los pacientes, manteniendo la eficacia del tratamiento” dice la Dra. Garralda. “Esta mejora de la tolerabilidad conseguirá facilitar el manejo clínico de los pacientes y mejorará su calidad de vida, siendo ambas importantes barreras para la aplicación de este tratamiento”.
El estudio comparará los efectos adversos de la IL-2 habitual con una IL-2 recombinante proporcionada por la empresa farmacéutica Anaveon
El consorcio está formado por 12 centros y cuenta con la participación de algunos de los mayores hospitales productores de TIL (linfocito infiltrante de tumor) a nivel europeo: Netherlands Cancer Institute Antoni Van Leeuwenhoek (NKI AVL), Herlev Hospital (Region Hovedstaden, Dinamarca) y Karolinska University Hospital (Region Stockholm, Suecia) y mundial: Sheba Medical Center (Israel). Este proyecto permitirá coordinar todos estos centros dentro de un mismo ensayo clínico, cada uno con su propio producto TIL, un concepto innovador en el sector de las terapias avanzadas producidas en centros académicos, como indica la Dra. Silvia Martín Lluesma, responsable del Programa de Excelencia AECC Acelerador de Terapias Avanzadas del VHIO, con apoyo adicional del Programa CAIMI de la Fundació BBVA. Este complejo proceso de regularización será gestionado por Asphalion, otro de los socios de PragmaTIL, quienes a su vez supervisaran la farmacovigilancia de este ensayo clínico.
Además, el proyecto cuenta con la participación de reconocidos expertos en el campo, entre ellos IGR, UNICANCER, SEINTINELLES y la Fundació la Caixa en colaboración con IrsiCaixa. Este conjunto de expertos ha trabajado en estrecha colaboración con un grupo de pacientes para seleccionar los resultados que serán comunicados por los propios pacientes, lo cual nos permitirá capturar de manera precisa las experiencias subjetivas de aquellos que participan en el ensayo. En el marco del proyecto se realizará también una Evaluación de Tecnologías Sanitarias y un plan de retorno de la inversión a cargo de BCN Health e Innovandum Health, respectivamente.
El proyecto PragmaTIL está financiado con cerca de seis millones de euros por la Unión Europea en el marco de la Misión del Cáncer de la Comisión Europea, bajo el programa Horizon Europe: Research and Innovation Actions.
Para conocer más acerca de este proyecto, visita www.pragmatil.eu
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