La investigación, publicada en The Lancet Oncology, indica que cada paciente que recibió este tratamiento específico con CAR T-cell, formulado en la institución, mostró una reacción positiva. Casi el 70% de estas reacciones fueron completas después de un período de 18 meses, mientras que el resto fueron parciales. Este estudio contó con el respaldo del Instituto de Salud Carlos III y la Fundación “la Caixa”.
El Dr. Carlos Fernández de Larrea, hematólogo del Hospital Clínic y líder del equipo de investigación de Mieloma y condiciones relacionadas de IDIBAPS, dirigió el estudio.
El inicio de la terapia con CAR T-cell para el mieloma múltiple en el Hospital Clínic se benefició enormemente del firme apoyo de la Fundación "la Caixa". Esto se debió a una alianza estratégica para impulsar la investigación pionera sobre el cáncer con un impacto significativo y mejorar la atención a los pacientes con cáncer. El Instituto de Salud Carlos III (ISCIII) y la Fundación Bosch Aymerich también proporcionaron fondos específicos para este ensayo clínico.
El estudio fue un esfuerzo colaborativo con la Clínica Universidad de Navarra y otras tres instituciones médicas españolas.
PRIMER TRATAMIENTO CON CAR T-CELL DESARROLLADO EN EUROPA PARA EL MIELOMA MÚLTIPLE
La terapia con CAR T-Cell está emergiendo como una solución potente para tratar el mieloma múltiple resistente. Esta terapia génica basada en células permite que los pacientes sean sus propios donantes al modificar sus células T para atacar las células cancerosas.
La terapia CAR T-cell ARI0002h se dirige específicamente al antígeno BCMA presente en las células cancerosas de mieloma. Estudios preliminares revelaron su alta especificidad y potencia contra las células malignas de mieloma múltiple CAR T.
Este es el segundo tratamiento con CAR T-cell formulado en el Hospital Clínic-IDIBAPS. El Dr. Manel Juan, jefe del Servicio de Inmunología del Hospital Clínic, destacó la naturaleza humanizada de esta terapia, que la diferencia de las terapias anteriores.
AJUSTE DE LA DOSIS DEL TRATAMIENTO PARA MINIMIZAR LOS EFECTOS ADVERSOS
El mieloma múltiple representa aproximadamente el 10% de todos los cánceres de médula ósea. En esta condición, las células plasmáticas proliferan anormalmente, lo que lleva a la formación de tumores en los huesos.
El equipo del Hospital Clínic-IDIBAPS desarrolló el nuevo producto de terapia CAR T-cell, ARI0002h, para atender a estos pacientes.
Para evaluar la eficacia de la terapia CAR T-cell ARI0002h, se inició un ensayo con cinco hospitales para tratar a 30 pacientes con mieloma que habían recaído después de dos o tres tratamientos previos.
Carlos Fernández de Larrea enfatizó los beneficios de una dosis inicial fraccionada para mitigar los efectos secundarios graves sin comprometer la eficacia del tratamiento.
Los hallazgos de The Lancet Oncology revelaron que, después de un período de seguimiento de 18 meses, todos los pacientes respondieron positivamente al tratamiento. Además, la mayoría de las respuestas fueron completas, con algunas siendo respuestas parciales muy buenas y algunas siendo respuestas parciales.
A pesar de los resultados alentadores, los pacientes que reciben el tratamiento ARI0002h todavía enfrentan recaídas. El Dr. Fernández de Larrea subrayó la necesidad de estrategias para abordar este desafío y extender la longevidad de la terapia CAR T-cell.
Se incluyeron 30 pacientes adicionales en este estudio, y 12 más recibieron el tratamiento por motivos compasivos.
Actualmente, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) está revisando la documentación basada en los resultados de este estudio para su aprobación.
Referencia del estudio:
Oliver-Caldés A, González-Calle V, Cabañas V, et al. Fractionated initial infusion and booster dose of ARI0002h, a humanised, BCMA-directed CAR T-cell therapy, for patients with relapsed or refractory multiple myeloma (CARTBCMAHCB-01): a single-arm, multicentre, academic pilot study. Lancet Oncol 2023. https://doi.org/10.1016/S1470-2045(23)00222-X
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