Las compañías farmacéuticas Biogen y Eisai han dado a conocer los resultados positivos de un ensayo clínico con un fármaco llamado lecanemab, algo de lo que se han hecho mucho eco los medios de comunicación. Hasta el momento, solo se dispone del anuncio de algunos resultados por parte de las farmacéuticas implicadas y aún no han publicado los detalles del estudio, que se darán a conocer el 29 de noviembre de 2022 en el Congreso de Ensayos Clínicos sobre el Alzheimer (CTAD, Clinical Trials of Alzheimer’s Disease). En este artículo explicamos, desde la prudencia, los datos fundamentales de una noticia que, lógicamente, genera muchas esperanzas.
El estudio “Clarity”, un ensayo en fase III de verificación de lecanemab
En la fase III de un ensayo clínico se verifican aspectos de seguridad y eficacia del fármaco en estudio. Si los resultados obtenidos en esta fase son suficientes y positivos, las agencias reguladoras de medicamentos pueden conceder la autorización y comercialización del fármaco con indicaciones específicas.
El fármaco lecanemab es un anticuerpo monoclonal. Los anticuerpos monoclonales tratan de imitar a los anticuerpos que nuestro cuerpo produce de forma natural en el contexto de la respuesta del sistema inmunitario a agentes extraños o a las vacunas. El estudio “Clarity”, que es como se bautizó a este ensayo clínico, se ha dirigido a comprobar si lecanemab podía modificar el curso de la progresión de la enfermedad de Alzheimer dirigiéndose a la eliminación de unas determinadas especies de la proteína β-amiloide en el cerebro de personas con Alzheimer.
Durante 18 meses, 1.800 personas afectadas de deterioro cognitivo leve debido a la enfermedad de Alzheimer o en fase leve de demencia también debida al Alzheimer han participado en este estudio. Mientras que unos participantes recibieron una inyección intravenosa de lecanemab, otros recibieron una sustancia inocua (placebo). Es un estudio “doble ciego”, que significa que, ni los miembros del equipo investigador ni las propias personas participantes o sus familiares saben quién recibe el fármaco o quién el placebo, para que ello no influya en la interpretación de los resultados.
Según los resultados anunciados por las compañías farmacéuticas promotoras, este fármaco es capaz de frenar el progreso de la enfermedad un 27 por ciento más en quienes lo han recibido en comparación con quienes han recibido el placebo.
Se abre una nueva puerta a la esperanza
Es imprescindible esperar a la presentación formal de los resultados detallados en el congreso internacional CTAD, que se celebrará a finales de noviembre en San Francisco, así como su publicación en revistas científicas, para poder hacer valoraciones más rigurosas conociendo más datos, pero, si se confirman, supondría la primera vez que un medicamento para el tratamiento del Alzheimer consigue resultados que sugieren que es capaz de ralentizar de forma significativa el deterioro cognitivo.
Habrá que esperar también a ver si lecanemabes aprobado por las agencias reguladoras del medicamento. El anuncio de esta esperanzadora noticia ha llegado unos meses después de que otro fármaco fuera inicialmente aprobado por la FDA americana, pero cuya solicitud de aprobación ha sido de momento retirada a la espera de mayores evidencias para poder ser reevaluado. En cualquier caso, es una clara muestra de que hay muchos esfuerzos puestos en la investigación del Alzheimer, algo que hay que seguir alimentando.
Participación del BBRC en los estudios
Lecanemab es un anticuerpo en investigación que actúa contra la proteína beta amiloide, la acumulación de la cual en el cerebro está relacionada con la enfermedad de Alzheimer, y es capaz de reducir sus niveles de manera eficiente. Además, este nuevo fármaco se está ensayando actualmente también en personas cognitivamente sanas con evidencia de presentar acumulación de proteína beta amiloide a través del estudio AHEAD, que incluye participantes del Barcelonaβeta Brain Research Center de la Fundación Pasqual Maragall.
El equipo de investigadores observó cambios en el...
El gen AtCDF3 promueve una mayor producción de az...
Un estudio con datos de los últimos 35 años, ind...
En nuestro post hablamos sobre este interesante tipo de célula del si...
La revista ‘Nature Protocols’ selecciona esta técnica como “pro...
