On 19 June 2018, EMA launched a new secure online portal through which orphan designation for a medicine can be applied to the European Medicines Agency (EMA).
Of particular note, the IRIS portal will already be using some elements of EMA's Master Data concept. Master Data concept is based on the ISO IDMP standard (Identification of Medicinal Products) and that a key part are the SPOR services. As stated in the guideline "IRIS Quick guide to registration", the new IRIS portal for ODDs will already make use of parts of SPOR, namely Organisations (e.g. the pharmaceutical company) and the Substances master data.
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