Oryzon Genomics, S.A., compañía biofarmacéutica de fase clínica centrada en la epigenética para el desarrollo de terapias en enfermedades graves para las que no se dispone de tratamientos adecuados , ha anunciado hoy el reclutamiento de los dos primeros pacientes dentro del ensayo clínico de Fase IIa de Iadademstat (ORY - 1001) en pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas (CPCP) .
El estudio, denominado CLEPSIDRA (por sus iniciales inglesas de " A C ombination trial of L SD1 and E top - P latinum in S mall Cell Lung Cancer in Biomarker - ID R elapsed p A tients "), se lleva a cabo en cuatro hospitales españoles de Madrid, Barcelona y Valencia . CLEPSIDRA está diseñado como un estudio de brazo único, abierto de Iadademstat en combinación con quimioterapia estándar con platino más etopósido , para evaluar la seguridad y tolerabilidad así como el efecto clínico de la combinación en pacientes en primera recaída pero elegibles todavía para una segunda ronda de quimioterapia. CLEPSIDRA está dividido en dos partes, la primera para optimizar la dosis de la combinación y la segunda para evaluar la eficacia de la misma. En el ensayo se medirán las respuestas clínicas, la rapidez de las mismas y su duración, así como la supervivencia media de los pacientes. El estudio contempla reclutar hasta 36 pacientes.
Iadademstat (ORY - 1001) es una pequeña molécula oral, que actúa como inhibidor altamente selectivo de la enzima epigenética LSD1 y tiene un potente efecto diferenciador en los cánceres hematológicos (ver Maes et al., Cancer Cell. 2018 Mar 12;33(3):495 - 511.e 12. doi: 10.1016/j.ccell.2018.02.002.). L a inhibición de LSD1 ha sido propuesta como una aproximación terapéutica válida en algunos tumores sólidos como el CPCP . El CPCP representa el 15% de las neoplasias pulmonares y es un tumor agresivo maligno con opciones muy limitadas de tratamiento. Experimentos con Iadademstat (ORY - 1001 ) realizados por el Fred Hutchinson Cancer Center (Seattle , EEUU ) muestran que algunos tumores de CPCP son extremadamente sensibles a la inh ibición de LSD1. Oryzon ha trabajado intensamente en identificar biomarcadores tumorales que permitan estratificar aquellos pacientes con una mayor probabilidad de responder al tratamiento con inhibidores de LSD1 . En el presente estudio se seleccionará a los pacientes por la presencia de estos biomarcadores propiedad de la compañía . Oryzon está llevando a cabo en paralelo otro estudio clínico de Fase II a de Iadademstat en combinación Azacitidina en pacientes mayores de 65 años recién diagnosticados de Leucemia Mieloide Aguda (LMA) . Roger Bullo ck , Director Médico de la compañía , ha comentado : “El uso de biomarcadores como criterio de inclusión en un estudio de C P CP es un aspecto muy novedoso y de arrojar resultados positivos nos permitiría desarrollar estudios de mayor envergadura utilizando esta aproximación personalizada en una enfermedad que es extremadamente rápida y agresiva”.
El equipo de investigadores observó cambios en el...
El gen AtCDF3 promueve una mayor producción de az...
Un estudio con datos de los últimos 35 años, ind...
En nuestro post hablamos sobre este interesante tipo de célula del si...
Una investigación liderada por científicos del IIBB-CSIC y del CIBER...
