OneChain Immunotherapeutics (OCI), una compañía biotecnológica especializada en el desarrollo de terapias CAR T para enfermedades oncológicas, ubicada en el Parc Científic de Barcelona, ha anunciado hoy el tratamiento del primer paciente en el ensayo clínico CARxALL, un estudio que evalúa su producto más avanzado, OC-1, en pacientes con leucemia linfoblástica aguda de células T corticales (coT-ALL). El ensayo, abierto a pacientes pediátricos y adultos de todo el mundo, se está llevando a cabo en Barcelona, en el Hospital Clínic y el Hospital Sant Joan de Déu, bajo la dirección de la Dra. Núria Martínez y la Dra. Susana Rives, investigadoras principales del estudio.
El estudio CARxALL (ClinicalTrials.gov identificador NCT05679895), es un ensayo de escalada de dosis, cuyo objetivo es evaluar por primera vez en humanos la seguridad y tolerabilidad de una terapia CAR T (OC-1) en pacientes con coT-ALL, un subtipo de leucemia que representa el 20-30% de las leucemias de células T y que se caracteriza por un mal pronóstico en aquellos pacientes que no responden a las terapias existentes. El primer paciente tratado en el Hospital Clínic, un hombre joven que previamente se había sometido a varias líneas de tratamiento sin éxito, ha recibido la dosis completa sin mayores problemas.
“Este tratamiento ofrece esperanza a pacientes que han agotado todas las opciones disponibles”, explica Nuria Martínez, Investigadora Principal del Hospital Clínic. “Es esencial que hagamos todo lo posible para garantizar que el mayor número de pacientes pueda acceder a estas terapias innovadoras. Estamos muy agradecidos a OneChain por todo su apoyo en el ensayo clínico y esperamos establecer una relación duradera con ellos. Su cartera de productos tiene mucho que ofrecer a pacientes y familiares”.
Las terapias CAR T son un tipo de inmunoterapia que implica la modificación genética de unas células inmunitarias llamadas células T en el laboratorio, para mejorar y dirigir su capacidad de reconocer y atacar a las células cancerosas. Esta estrategia ya ha dado resultados prometedores en otras formas de leucemia y linfoma. Sin embargo, la aplicación de estas terapias a leucemias de células T como la coT-ALL plantea retos importantes porque las células T tumorales y las sanas poseen casi las mismas moléculas en su superficie. En consecuencia, las terapias CAR T competidoras dirigidas a la coT-ALL destruyen ambos tipos de células, lo que puede provocar una inmunosupresión grave en los pacientes.
OC-1, el producto que se está evaluando en el ensayo, pretende superar estos obstáculos dirigiéndose a CD1a, una proteína específica que se encuentra casi exclusivamente en las células tumorales de los pacientes con coT-ALL. “Nuestro laboratorio fue el primero en desarrollar y validar un CAR T específico para esta diana terapéutica”, afirma el Dr. Pablo Menéndez, fundador del OCI y director del grupo de biología de células madre, leucemia del desarrollo e inmunoterapia del Instituto de Investigación contra la Leucemia Josep Carreras. “Ver ahora cómo el trabajo académico llega a los pacientes es un sueño hecho realidad para todos nosotros”.
“Este es un hito importante y un momento de gran orgullo para OneChain y todos nuestros socios», dijo el Dr. Stefanos Theoharis, CEO de la compañía. “Su incesante apoyo y compromiso con nuestra empresa y los pacientes ha dado por fin sus frutos. Mi más sincero agradecimiento a todas aquellas personas y organizaciones que nos han ayudado a conseguir este hito, incluyendo el esfuerzo conjunto del Instituto Josep Carreras contra la Leucemia, el equipo de OneChain, el personal del Hospital Clínic y del Hospital Sant Joan de Déu, la Fundación Josep Carreras, Invivo Partners, nuestro principal inversor, la Fundación Unoentrecienmil, el Banc de Sang i Teixits (BST) y el programa CDTI Innvierte del Ministerio de Industria, concluye.
Sobre OneChain Immunotherapeutics (OCI)
OCI fue fundada por el Instituto de Investigación contra la Leucemia Josep Carreras, ICREA y el Dr. Pablo Menéndez en Barcelona en junio de 2020. Actualmente cuenta con el apoyo de la empresa de capital riesgo Invivo Partners, el Centro para el Desarrollo Tecnológico y la Innovación (Ministerio de Industria), las empresas de capital riesgo Nara Capital y Clave Capital, y la Fundación Josep Carreras contra la Leucemia.
La compañía, con sede en el Parc Científic de Barcelona (PCB), se centra en el desarrollo de tratamientos basados en inmunoterapia para neoplasias malignas, a partir de los resultados de investigación del grupo liderado por el Dr. Pablo Menéndez, profesor de investigación ICREA e investigador del Instituto de Investigación contra la Leucemia Josep Carreras.
Actualmente, OCI está desarrollando cinco proyectos que incluyen 1) el tratamiento de la leucemia linfoblástica aguda cortical precursora de células T (coT-ALL) con un CAR T ya en fase clínica (OC-1). 2) Una terapia dual con células CAR T (OC-1d) que podría tratar hasta el 80% de los pacientes con T-ALL. 3) Un candidato CAR T (OC-2) para el tratamiento de la leucemia linfoblástica aguda de células B, para el que la empresa busca socios. 4) Una plataforma en desarrollo de células T CAR Vδ1 gammadelta para aplicación alogénica (OC-3), preparada para ofrecer tratamientos listos para usar a un coste inferior al de los actuales tratamientos CAR T autólogos. Y, por último, 5) una terapia dual con células T CAR para el tratamiento del glioblastoma multiforme, un tumor cerebral muy agresivo de pronóstico fatal.
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