Oncoheroes Biosciences and Allarity Therapeutics Sign Exclusive Pediatric Licensing Agreement for Dovitinib and Stenoparib

por Oncoheroes Biosciences

3 years ago
Oncoheroes Biosciences, Allarity Therapeutics, children’s cancer, FDA, Dovitinib, Stenoparib

OncoheroeOncoheroes Biosciences, Inc. (“Oncoheroes”), and Allarity Therapeutics, Inc. (Nasdaq: ALLR) (“Allarity”) have signed a worldwide, exclusive pediatric licensing agreement for dovitinib...

LA EMA rechaza la aprobación en Europa de aducanumab

por Fundación Pasqual Maragall

3 years ago
aducanumab, EMA, Alzheimer, FDA

En junio, la FDA, responsable de la regulación de fármacos en Estados Unidos, decidió aprobar, en medio de una polémica, la comercialización de aducanumab, un fármaco con posibles efectos modifi...

La FDA aprueba el primer tratamiento farmacológico dirigido contra tumores pulmonares con mutaciones en el gen KRAS

por Revista Genética Médica

4 years ago
FDA, cáncer de pulmón, terapias farmacológicas

El pasado 28 de mayo, la Administración de Medicamentos y Alimentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) aprobó la primera terapia dirigida para cáncer de pulmón en pacientes con...

ORYZON anuncia la aprobación por la FDA de la designación de medicamento huérfano de iadademstat para el tratamiento de la leucemia mieloide aguda

por Oryzon Genomics

4 years ago
biofarmacéutica, FDA, leucemia mieloide aguda, tratamiento, medicamento, ORYZON

Oryzon Genomics S.A., compañía biofarmacéutica de fase clínica centrada en la epigenética para el desarrollo de terapias para enfermedades con importantes necesidades médicas no resueltas, ha an...

Drugs approved by the FDA in 2020 reflect continuing trend of structural innovation

por CAS, a division of the American Chemical Society

4 years ago
drugs, FDA, pharmaceutical industry, molecular shape, oncology

New drug innovation remained strong in 2020. The total of 53 drugs approved represented the second-highest number of approvals in more than two decades, a positive indicator of productivity in the pha...

FDA Grants Rare Pediatric Disease Designation (RPDD) to volasertib for rhabdomyosarcoma

por Oncoheroes Biosciences

4 years ago
Rare Pediatric Disease, volasertib, rhabdomyosarcoma, FDA, PRV

Oncoheroes Biosciences, a biotech focused on advancing new therapies for childhood cancer, is pleased to announce that the United States Food and Drug Administration (FDA) has granted the designation ...

EEUU autoriza el ensayo de un medicamento con células madre de cordón umbilical para tratar la artritis reumatoide

por Secuvita

5 years ago
medicamento, células madre, cordón umbilical, FDA, artritis reumatoide, Baylx

La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha aprobado la investigación con un fármaco con células madre mesenquimales de cordón umbilical para tratar la artritis r...

Life cycle in process validation. Continued Process Verification

por Telstar

5 years ago
life cycle, FDA, pharmaceutical industry

This article introduces the concept of life cycle applied to process validation and how this idea was already underlying the first FDA reports on the challenges that the pharmaceutical industry had to...

La FDA compra la licencia del software CLARITY de Chemotargets

por IMIM - Institut Hospital del Mar d'Investigacions Mèdiques

5 years ago
FDA, Chemotargets, moléculas, medicamentos

La compañía Chemotargets -con sede en el Parc Científic de Barcelona y líder global en el desarrollo de plataformas de inteligencia y predicción de diseño de fármacos- ha firmado un contrato de...

NDMA | Ranitidine medicines

por Asphalion

5 years ago
Ranitidine, medicines, FDA

In September 2019, the European Commission (EC) requested EMA to start a review of ranitidine medicines after tests showed that some of these products contained the impurity N-nitrosodimethylamine (ND...

Grifols announces collaboration with US Government for a treatment against Covid-19

por CataloniaBio

5 years ago
Grifols, FDA, plasma, covid-19, infectious diseases

Grifols, a CataloniaBio & HealthTech member, has entered into a formal collaboration with the Food and Drug Administration (FDA) and other public health agencies of United States to collect plas...

Approval review of pemigatinib for patients harbouring FGFR2 fusions

por OncoDNA

5 years ago
pemigatinib, FDA, fibroblast, liver

The FDA have granted priority approval review of pemigatinib for patients harbouring FGFR2 fusions, based on interim data from the phase II FIGHT-202 study showing ORR 36%