El propósito del dispositivo desarrollado por Telstar es rechazar, recuperar para muestras, o reintroducir automáticamente viales durante los procesos de carga y descarga automática en liofilizadores farmacéuticos. Bajo el nombre de Smart R3, el nuevo sistema de la gama Lyogystics ha sido diseñado para la detección y tratamiento automático de viales en una línea automatizada.
La nueva unidad de control de calidad en línea es compacta y está totalmente integrada en los sistemas automáticos de carga y descarga, pudiendo administrar automáticamente las rutas de los viales durante la carga y / o la descarga de los liofilizadores. Diseñado para la detección y posterior gestión de un vial en particular en la línea de proceso, el módulo es capaz de identificar, separar un vial específico de acuerdo a diferentes parámetros: posición de tapón, falta de tapón, posición de tapón incorrecta, variación de color, etc. Tras una identificación, puede realizar varias tareas: rechazo del vial a un contenedor, separación de los viales para toma de muestras e introducción de un vial preparado previamente o reintroducción de un vial posterior al muestreo.
El sistema integra varios mecanismos que aseguran la correcta gestión, acorde a estándares GMP, de los viales reduciendo al mínimo el riesgo de contaminación por lotes, así como el tiempo de intervención del operador. Los viales se trasladan mediante cintas transportadoras y tornillos sinfín sin la necesidad de usar dispositivos de empuje, ni fuelles, etc, lo que permite que el módulo funcione en un sistema abierto sin partes ocultas, lo que garantiza una mejor limpieza y mayor rendimiento. Además, el módulo compacto se caracteriza por una naturaleza diáfana y sin obstrucciones. No hay correas, ni sistemas de anclaje que ocupen el área de trabajo y todos los mecanismos están debajo de la altura de carga o encapsulados evitando impactos en el flujo laminar. La solución compacta y versátil, que ha sido concebida para la gestión de procesos a velocidades de hasta 600 viales por minuto, es compatible con métodos de esterilización en frío como el peróxido de hidrógeno y ofrece una fácil integración con RABS y aisladores. Con un simple cambio de formatos, el mismo módulo puede gestionar viales desde 2R a 50R.
El modulo versátil ha sido diseñado para ser integrado en liofilizadores industriales con carga o descarga por un solo lado o carga y descarga por lados opuestos
Lyogistcs Smart R3, en el que las tres funciones principales (rechazo, reintroducción y recuperación) están detrás del concepto de marca, es el resultado de un proceso continuo de innovación por parte de Telstar. De hecho, se trata de una nueva versión que refuerza la unidad presentada por la empresa en el año 2015 y que dobla la velocidad máxima de tratamiento de viales al tiempo que ofrece un diseño más compacto reduciendo el espacio ocupado, así como la cantidad de piezas de cambio de formato cuando se trabaja con diferentes tamaños de viales.
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