Asphalion joins Barcelona Health Hub to boost technological and digital innovation in the healthcare sector

por Asphalion

Aspha​lion has signed an agreement to be part of Barcelona Healt​h Hub (BHH), the international digital health institution aiming to promote innovation in digital health and its transfer to the se...

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Informe Rapex 2º Trimestre 2020

por Gabinete Técnico Farmacéutico M Camps

En el 2º Trimestre de 2020, se han notificado más de 500 productos de consumo mediante las alertas emitidas por el Sistema Rapex de la Comisión Europea. Las alertas RAPEX son un mecanismo de la UE,...

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WEBINAR | Are you ready for the IVDR? Regulatory impact and milestones for CE marking

por Asphalion

Next month, Dominique Monferrer will hold a webinar aimed to help manufacturers of in vitro diagnostic medical devices to understand the impact of the new In Vitro Diagnostic Regulation (IVDR), the mo...

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Is your xEVMPD database ready?

por Asphalion

One of the first steps executed by the EMA to prepare for the implementation of ISO IDMP will be the migration into the new PMS database.

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TÜV SÜD @TUVSUD emite el primer certificado con el reglamento IVDR a un producto clase B

por Tecno-med Ingenieros

l ON 0123 para la IVDR TÜV SÜD Product Service GmbH Zertifizierstellen Ridlerstraße 65 80339 MÜNCHEN Germany ha emitido su primer certificado para un producto de la clase B según IVDR.Esta es la ...

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eSUBManager – Nueva herramienta desarrollada por Extedo

por Asphalion

Asphalion presenta eSUBManager, una herramienta desarrollada por Extedo que en conexión con el eCTDManager permite, entre otras funciones:

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Probióticos: AESAN actualiza su criterio en complementos alimenticios

por Gabinete Técnico Farmacéutico M Camps

El COFB ha publicado recientemente la Guía de Etiquetado de los Productos de Parafarmacia, un resumen de la legislaciones que afectan al etiquetado de productos de parafarmarcia diseñado para uso de...

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Ammonium Nitrate Safety

por CAS, a division of the American Chemical Society

Ammonium nitrate is a chemical compound with the power to feed billions but also the potential to devastate. It is the most potent, economical, and convenient fertilizer on the market; thus, continues...

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Aprobación del real decreto por el que se regulan los estudios observacionales con medicamentos

por Instituto de Investigación Biosanitaria - Ibs Granada

El Boletín Oficial del Estado ha publicado el Real Decreto 957/2020, de 3 de noviembre de 2020, por el que se regulan los estudios observacionales con medicamentos de uso humano. Este Real Decreto e...

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El biobanco del IDIBAPS-Hospital Clínic renueva la certificación ISO 9001: 2015

por Fundació Clínic per a la Recerca Biomèdica

La ISO 9001 Requisitos de un Sistema de Gestión de Calidad, es la norma de calidad reconocida a nivel nacional e internacional que se fundamenta en la mejora continua de los procesos y que permite de...

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Asphalion celebrates 15,000 followers on LinkedIn!

por Asphalion

Today is an exciting day for Asphalion as we have reached 15,000 followers on LinkedIn!

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BREXIT | Procedures for UK PIPs in case of a no-deal Brexit

por Asphalion

The United Kingdom (UK) has left the European Union (EU) and the transition period after Brexit comes to an end this year and from 1 January 2021 new regulations will apply. These changes will also af...

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