La empresa biofarmacéutica catalana Ability Pharmaceuticals SL ha anunciado que ha obtenido 5 millones de euros del Programa Piloto Horizon Europe, European Innovation Council (EIC) Accelerator. La subvención financiará un ensayo clínico de fase 2b en pacientes avanzados de cáncer de páncreas para investigar su fármaco ABTL0812 en combinación con la quimioterapia estándar.
El EIC Accelerator (antiguo Instrumento SME) es un programa altamente competitivo de la Comisión Europea que ofrece servicios de financiación, coaching y aceleración empresarial a pequeñas y medianas empresas innovadoras con ambiciones globales. En este segundo año del programa, sólo un 2,4% de las solicitudes han sido concedidas.
El programa proporciona apoyo en forma de subvenciones y en forma de financiación mixta (combinación de subvenciones e inversión). De hecho, a AbilityPharma, se le han otorgado 2,5 millones de euros como subvención, y 2,5 millones de euros se proporcionarán como inversión y participación en el accionariado, gestionada por el Banco Europeo de Inversiones.
El objetivo de AbilityPharma para este proyecto es realizar un ensayo clínico de fase 2 multicéntrico, doble ciego y controlado con placebo en cáncer de páncreas para investigar ABTL0812 en combinación con FOLFIRINOX. El estudio incluirá centros líderes en España, Francia, Israel y otros países europeos. Después de terminar el ensayo clínico, se establecerá un acuerdo de licencia con una empresa farmacéutica para seguir desarrollando ABTL0812, con el objetivo de ponerlo al alcance de los pacientes con cáncer de páncreas. Líderes de opinión de primera línea en la investigación clínica del cáncer de páncreas en Barcelona, Francia, Israel y EE.UU. apoyan el proyecto y liderarán el ensayo clínico en sus territorios.
Carles Domènech, Presidente Ejecutivo y Director Científico de AbilityPharma, aseguró que "Hoy marca un hito importante en la historia de AbilityPharma. ABTL0812 tiene un fuerte potencial para tratar el cáncer de páncreas y esta financiación es crucial para hacer frente a esta necesidad médica urgente e insatisfecha, pudiendo representar un tratamiento seguro y eficaz para estos pacientes ". Maribel Berges, Directora General,de AbilityPharma agregó, "Esta subvención es el resultado del duro trabajo realizado por el equipo altamente cualificado de AbilityPharma, y refuerza nuestros recursos financieros para continuar desarrollando nuestro candidato clínico ABTL0812". Todo el equipo de AbilityPharma y sus inversores estamos muy satisfechos de poder intentar aportar soluciones a los pacientes con cáncer de páncreas, donde sólo se destina el 2% de todos los fondos de investigación contra el cáncer.
Acerca de ABTL0812
ABTL0812 es un compuesto antitumoral “first-in-class” totalmente diferenciado y administrado por vía oral que causa la muerte de las células cancerosas por autofagia (autodigestión).
ABTL0812 se encuentra actualmente en estudios clínicos de fase 2 abierto en Europa en pacientes con cáncer de endometrio o cáncer escamoso de pulmón, como tratamiento de primera línea en combinación con quimioterapia y como tratamiento de mantenimiento crónico después de los ciclos de quimioterapia. El estudio se está realizando en hospitales oncológicos líderes en España y Francia.
Este mismo estudio fase 2 fue aprobado también por la FDA de los Estados Unidos en diciembre de 2017. Asimismo, la FDA aprobó en enero de 2018 el protocolo de un estudio de fase 2 en cáncer de páncreas.
ABTL0812 cuenta además con la Designación de Medicamento Huérfano (ODD) para cáncer de páncreas, cáncer biliar y el cáncer pediátrico neuroblastoma aprobada por la FDA en Estados Unidos y por la EMA en Europa.
Anteriormente se realizó un ensayo clínico de fase 1/1b (29 pacientes con tumores sólidos avanzados), en el que ABTL0812 mostró una gran seguridad y tolerabilidad y no se identificaron toxicidades limitantes de dosis. Se observaron signos de eficacia, notablemente dos pacientes tuvieron estabilizaciones de la enfermedad con una larga duración, durante más de un año (14 y 18 meses). Además, ABTL0812 mostró acción sobre biomarcadores con efecto dosis-respuesta.
El mecanismo de acción de ABTL0812 es único y novedoso. ABTL0812 es una terapia dirigida que mata células cancerosas mediante una robusta inducción de autofagia citotóxica. ABTL0812 se une y activa la actividad transcripcional de los receptores nucleares PPARα y PPARγ, dando lugar a la inducción de estrés reticular endoplasmático (ER-stress) y al bloqueo de la activación de Akt, la quinasa central de la vía PI3K/Akt/mTOR. Esta doble acción de activación de ER-stress y bloqueo del eje Akt/mTOR convergen para inducir autofagia, lo que conlleva la muerte de células cancerosas. El mecanismo de acción fue publicado parcialmente en Clinical Cancer Research en mayo de 2016, y en breve se publicará una ampliación en Autophagy (artículo aceptado en marzo 2020).
En los modelos preclínicos de cáncer, ABTL0812 es eficaz como agente único con un excelente perfil de seguridad en un amplio espectro de tipos de cáncer: cáncer de pulmón, endometrio y páncreas, neuroblastoma y glioma. Asimismo, también potencia la quimioterapia (taxanos, compuestos de platino y gemcitabina) con efecto sinérgico sin aumentar su toxicidad.
Acerca de Ability Pharmaceuticals
Ability Pharmaceuticals (www.abilitypharma.com) es una compañía biofarmacéutica con un producto, ABTL0812, en estudios clínicos de fase 2 centrada en la mejora del futuro de la oncología mediante el desarrollo de terapias innovadoras que abordan las necesidades médicas no satisfechas. En abril de 2016, AbilityPharma firmó un acuerdo de licencia territorial para ABTL0812 con la compañía SciClone Pharmaceuticals, (Hong Kong) Development Co. Limited para desarrollar y comercializar el producto en China.
Ability Pharmaceuticals tiene su sede en Cerdanyola del Vallès (Barcelona) en el Parc Tecnològic del Vallès y el Parc de Recerca UAB. Entre los actuales accionistas se encuentran los fondos de capital riesgo Inveready, Fitalent y SODENA, sus fundadores e inversores privados, y cuenta con el apoyo financiero de ACCIO (Generalitat de Catalunya), y de CDTI, ENISA y MINECO (Gobierno de España).
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